Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vorhersage des ersten Trimesters von Präeklampsie und fötaler Wachstumsbeschränkung

18. August 2017 aktualisiert von: Fetal Medicine Foundation

Vorhersage von Präeklampsie und fötaler Wachstumsrestriktion im ersten Trimester unter Verwendung von Uterusarterien-Doppler, mütterlichem Blutdruck, mütterlichen Merkmalen, Plazentavolumen und mütterlichen Serumfaktoren

Bewertung der Durchführbarkeit des Screenings auf Präeklampsie und fötale Wachstumsrestriktion zwischen der 11.–13. + 6. Schwangerschaftswoche unter Verwendung der Kombination aus Uterusarterien-Doppler, mütterlichem Blutdruck, mütterlichen Merkmalen, Plazentavolumen und mütterlichen Serumfaktoren, einschließlich PAPPA-A, PLGF , AFP und freies Beta-HCG. Dies ist eine nicht-interventionelle Studie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Präeklampsie (PE) ist eine Erkrankung, die etwa 2 % aller Schwangerschaften betrifft und eine Hauptursache für mütterliche und perinatale Morbidität/Mortalität sein kann (2). Es wird angenommen, dass der zugrunde liegende Mechanismus der PE eine beeinträchtigte trophoblastische Invasion der mütterlichen Spiralarterien ist, die zu einer beeinträchtigten Plazentaperfusion, Plazenta-Ischämie und der anschließenden Entwicklung einer endothelialen Dysfunktion führt (3). Es gibt Hinweise darauf, dass PE, die häufig mit fetaler Wachstumsrestriktion assoziiert ist, im Schwangerschaftsalter von 11–13 Wochen durch kombinierte Screening-Algorithmen, die den Uterusarterien-Pulsatilitätsindex (PI), den mütterlichen mittleren arteriellen Druck (MAP) und die mütterlichen Serumkonzentrationen kombinieren, effektiv vorhergesagt werden kann von Plazentaprodukten, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Plasmaprotein A (PAPP-A) und Plazenta-Wachstumsfaktor (PLGF) (4–6).

Studienziel/Hypothese:

Das Ziel dieser Studie ist die Entwicklung eines Algorithmus, der auf der Kombination von mütterlichen Faktoren, Uterusarterien-Pulsatilitätsindex, mittlerem arteriellen Druck, Plazentavolumen und Serum-Biomarkern basiert, um patientenspezifische Risiken für die Entwicklung von Präeklampsie in einer US-Bevölkerung abzuschätzen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 46 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle schwangeren Patientinnen während ihres ersten Trimesters

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alle Patienten während ihres Besuchs im ersten Trimester

Ausschlusskriterien:

Fetale Anomalien Schwangerschaften, die vor der 22. Woche mit Abbruch, Fehlgeburt oder fetalem Tod enden, und Fälle ohne Schwangerschaftsnachsorge.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Entwicklung der Präeklampsie
Zeitfenster: Im ersten Trimester (11-13+6 Wochen)
Im ersten Trimester (11-13+6 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jiri D Sonek, MD, Fetal Medicine Foundation/USA

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Februar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. März 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. März 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. August 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. August 2017

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren