Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Første trimester forudsigelse af præeklampsi og fostervækstbegrænsning

18. august 2017 opdateret af: Fetal Medicine Foundation

Forudsigelse i første trimester af præeklampsi og fostervækstbegrænsning ved brug af uterin arterie-doppler, moderens blodtryk, moderens karakteristika, placentavolumen og maternal serumfaktorer

For at evaluere gennemførligheden af ​​screening for præeklampsi og fostervækstbegrænsning mellem 11-13+6 ugers graviditet ved at bruge kombinationen af ​​uterus arterie doppler, moderens blodtryk, moderens egenskaber, placentavolumen og moderens serumfaktorer, inklusive PAPPA-A, PLGF , AFP og gratis Beta HCG. Dette er en ikke-interventionel undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Præeklampsi (PE) er en tilstand, som rammer cirka 2 % af alle graviditeter og kan være en væsentlig årsag til morbiditet/dødelighed hos mødre og perinatal (2). Den formodede underliggende mekanisme for PE menes at være svækket trofoblastisk invasion af maternelle spiralarterier, hvilket fører til svækket placenta perfusion, placental iskæmi og efterfølgende udvikling af endotel dysfunktion (3). Der er evidens for, at PE, som almindeligvis er forbundet med føtal vækstrestriktion, kan forudsiges effektivt ved 11-13 ugers svangerskabsalder ved kombinerede screeningsalgoritmer, der kombinerer uterine arterie pulsatilitetsindeks (PI), maternal middelarterietryk (MAP) og maternal serumkoncentrationer af placentaprodukter, herunder, men ikke begrænset til, plasmaprotein A (PAPP-A) og placenta vækstfaktor (PLGF) (4-6).

Formål med undersøgelse/hypotese:

Formålet med denne undersøgelse er at udvikle en algoritme baseret på kombinationen af ​​maternelle faktorer, livmoderarteriepulsatilitetsindeks, middelarterielt tryk, placentavolumen og serumbiomarkører for at estimere patientspecifikke risici for udvikling af præeklampsi i en amerikansk befolkning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45409
        • Miami Valley Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 48 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle gravide patienter i deres første trimester

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alle patienter under deres første trimesterbesøg

Ekskluderingskriterier:

Føtale anomalier Graviditeter, der ender med afbrydelse, abort eller fosterdød inden 22 uger og tilfælde uden graviditetsopfølgning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Udvikling af præeklampsi
Tidsramme: I løbet af første trimester (11-13+6 uger)
I løbet af første trimester (11-13+6 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jiri D Sonek, MD, Fetal Medicine Foundation/USA

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2015

Først opslået (Skøn)

5. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. august 2017

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner