- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02379494
Første trimester forudsigelse af præeklampsi og fostervækstbegrænsning
Forudsigelse i første trimester af præeklampsi og fostervækstbegrænsning ved brug af uterin arterie-doppler, moderens blodtryk, moderens karakteristika, placentavolumen og maternal serumfaktorer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Præeklampsi (PE) er en tilstand, som rammer cirka 2 % af alle graviditeter og kan være en væsentlig årsag til morbiditet/dødelighed hos mødre og perinatal (2). Den formodede underliggende mekanisme for PE menes at være svækket trofoblastisk invasion af maternelle spiralarterier, hvilket fører til svækket placenta perfusion, placental iskæmi og efterfølgende udvikling af endotel dysfunktion (3). Der er evidens for, at PE, som almindeligvis er forbundet med føtal vækstrestriktion, kan forudsiges effektivt ved 11-13 ugers svangerskabsalder ved kombinerede screeningsalgoritmer, der kombinerer uterine arterie pulsatilitetsindeks (PI), maternal middelarterietryk (MAP) og maternal serumkoncentrationer af placentaprodukter, herunder, men ikke begrænset til, plasmaprotein A (PAPP-A) og placenta vækstfaktor (PLGF) (4-6).
Formål med undersøgelse/hypotese:
Formålet med denne undersøgelse er at udvikle en algoritme baseret på kombinationen af maternelle faktorer, livmoderarteriepulsatilitetsindeks, middelarterielt tryk, placentavolumen og serumbiomarkører for at estimere patientspecifikke risici for udvikling af præeklampsi i en amerikansk befolkning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45409
- Miami Valley Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alle patienter under deres første trimesterbesøg
Ekskluderingskriterier:
Føtale anomalier Graviditeter, der ender med afbrydelse, abort eller fosterdød inden 22 uger og tilfælde uden graviditetsopfølgning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Udvikling af præeklampsi
Tidsramme: I løbet af første trimester (11-13+6 uger)
|
I løbet af første trimester (11-13+6 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jiri D Sonek, MD, Fetal Medicine Foundation/USA
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SC#5031
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .