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先兆子痫和胎儿生长受限的早孕预测

2017年8月18日 更新者:Fetal Medicine Foundation

使用子宫动脉多普勒、母体血压、母体特征、胎盘体积和母体血清因子预测子痫前期和胎儿生长受限的早孕期

评估结合子宫动脉多普勒、母体血压、母体特征、胎盘体积和母体血清因子(包括 PAPPA-A、PLGF)筛查妊娠 11-13+6 周先兆子痫和胎儿生长受限的可行性、法新社和免费的 Beta HCG。 这是一项非干预性研究。

研究概览

地位

完全的

详细说明

先兆子痫 (PE) 是一种影响所有妊娠的大约 2% 的病症,并且可能是孕产妇和围产期发病率/死亡率的主要原因 (2)。 PE 的可疑潜在机制被认为是母体螺旋动脉的滋养层细胞浸润受损,导致胎盘灌注受损、胎盘缺血和随后发生内皮功​​能障碍 (3)。 有证据表明,通常与胎儿生长受限相关的 PE 可以通过结合子宫动脉搏动指数 (PI)、母体平均动脉压 (MAP) 和母体血清浓度的联合筛查算法在 11-13 周孕龄有效预测胎盘产品包括但不限于血浆蛋白 A (PAPP-A) 和胎盘生长因子 (PLGF) (4-6)。

研究目的/假设:

本研究的目的是开发一种基于母体因素、子宫动脉搏动指数、平均动脉压、胎盘体积和血清生物标志物组合的算法,以估计美国人群中发生先兆子痫的患者特定风险。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ohio
      • Dayton、Ohio、美国、45409
        • Miami Valley Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 48年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

取样方法

概率样本

研究人群

所有妊娠早期的孕妇

描述

纳入标准:

所有患者在他们的第一个三个月访视

排除标准:

胎儿异常 在 22 周之前终止妊娠、流产或胎儿死亡,以及没有妊娠随访的病例。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
先兆子痫的发展
大体时间:孕早期(11-13+6周)
孕早期(11-13+6周)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jiri D Sonek, MD、Fetal Medicine Foundation/USA

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年3月1日

初级完成 (实际的)

2017年1月1日

研究完成 (实际的)

2017年1月1日

研究注册日期

首次提交

2014年2月20日

首先提交符合 QC 标准的

2015年3月4日

首次发布 (估计)

2015年3月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年8月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年8月18日

最后验证

2016年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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