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Efficacy of Manual Therapy in Migraine (MTHDIQMi)

15. Mai 2015 aktualisiert von: GEMMA V ESPÍ LÓPEZ, PhD, University of Valencia

DO SOFT TISSUE TECHNIQUES HAVE A POSITIVE EFFECT ON DISABILITY AND QUALITY OF LIFE IN MIGRAINE SUFFERERS?: A Randomized Controlled Trial

Objective: The aim of this study was to determine the efficacy of suboccipital inhibitory manual therapy treatment in migraine compared to treatment based on Myofascial Trigger Points (MTrPs) and their stretching, often being hypersensitive in patients with migraine.

Material and methods: 27 patients in two groups participated in the study: a) the control group received combined techniques based on MTrPs and bilateral stretching in the trapezius and sternocleidomastoid muscle (SCM); b) the experimental group was applied the same techniques as those applied in the control group plus suboccipital inhibition. The treatment lasted for 8 weeks and the impact, disability and quality of life were assessed in both groups.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Introduction Migraine is a highly prevalent disorder entailing substantial costs. Manual therapy offers an attractive option as an alternative to medical treatment or used in combination therewith. Treatment focused on the soft tissues of the suboccitpital region has been studied in other types of headaches but not in migraine.

Objective: The aim of this study was to determine the efficacy of suboccipital inhibitory manual therapy treatment in migraine compared to treatment based on Myofascial Trigger Points (MTrPs) and their stretching, often being hypersensitive in patients with migraine.

Material and methods: 27 patients in two groups participated in the study: a) the control group received combined techniques based on MTrPs and bilateral stretching in the trapezius and sternocleidomastoid muscle (SCM); b) the experimental group was applied the same techniques as those applied in the control group plus suboccipital inhibition. The treatment lasted for 8 weeks and the impact, disability and quality of life were assessed in both groups.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Valencia, Spanien, 46010
        • Gemma v. Espí López

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Patients were diagnosed according to the criteria established by the IHS

Exclusion Criteria:

  • Patients were excluded if they presented with other headache types, if their headache was triggered by neck movement, or if they presented with dizziness, hypertension, emotional stress, psychological disorders, cardiovascular disease or pregnancy.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sternocleidomastoid MTRP and stretching
The sternocleidomastoid was treated with ischemic compression.
The central MTRP of the trapezius was treated as described above for the sternocleidomastoid. Subsequently stretching was performed, whereby the therapist supported the patient's head and performed passive contralateral inclination and ipsilateral rotation of the head. The therapist placed one hand over the patients shoulder while the other hand performed the stretching and simultaneously controlled the position of the head to achieve suitable stretching
Experimental: Trapezius MTRP and stretching
The central MTRP of the trapezius was treated as described above for the sternocleidomastoid.
The sternocleidomastoid was treated with ischemic compression. The patient's head was passively moved into contralateral rotation and the patient was asked to relax completely. Sustained pressure was then applied to the sternocleidomastoid muscle until the pain threshold was reached. During the application of pressure, pain decreases so the pressure was gradually increased over a duration of 1 minute. The pressure was then reduced progressively.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pain intensity
Zeitfenster: 4 weeks
The Visual Analogue Scale (VAS)25 was used to rate the patients average pain intensity using a 0-10 scale (0=no pain, 10=the most severe pain).
4 weeks

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
The impact of headache (HIT-6)
Zeitfenster: 4 weeks
The Headache Impact Test (HIT-6) (Yang et al., 2011) provides an overall measure of the adverse impact of headaches. This questionnaire consists of 6 items measuring the impact of pain on social functioning, role functioning, vitality, cognitive functioning and psychological distress, and provides a measure of the severity.
4 weeks
Disability (MIDAS)
Zeitfenster: 4 weeks
. Disability caused by migraine was assessed by the MIDAS questionnaire (Adenis Silva et al., 2008) based on 5 questions and the score obtained from the sum of the days lost due to headaches registered in the questions.
4 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Mai 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Mai 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. Mai 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Mai 2015

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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Klinische Studien zur Trapezius MTRP and stretching

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