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Efficacy of Manual Therapy in Migraine (MTHDIQMi)

15 maggio 2015 aggiornato da: GEMMA V ESPÍ LÓPEZ, PhD, University of Valencia

DO SOFT TISSUE TECHNIQUES HAVE A POSITIVE EFFECT ON DISABILITY AND QUALITY OF LIFE IN MIGRAINE SUFFERERS?: A Randomized Controlled Trial

Objective: The aim of this study was to determine the efficacy of suboccipital inhibitory manual therapy treatment in migraine compared to treatment based on Myofascial Trigger Points (MTrPs) and their stretching, often being hypersensitive in patients with migraine.

Material and methods: 27 patients in two groups participated in the study: a) the control group received combined techniques based on MTrPs and bilateral stretching in the trapezius and sternocleidomastoid muscle (SCM); b) the experimental group was applied the same techniques as those applied in the control group plus suboccipital inhibition. The treatment lasted for 8 weeks and the impact, disability and quality of life were assessed in both groups.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Introduction Migraine is a highly prevalent disorder entailing substantial costs. Manual therapy offers an attractive option as an alternative to medical treatment or used in combination therewith. Treatment focused on the soft tissues of the suboccitpital region has been studied in other types of headaches but not in migraine.

Objective: The aim of this study was to determine the efficacy of suboccipital inhibitory manual therapy treatment in migraine compared to treatment based on Myofascial Trigger Points (MTrPs) and their stretching, often being hypersensitive in patients with migraine.

Material and methods: 27 patients in two groups participated in the study: a) the control group received combined techniques based on MTrPs and bilateral stretching in the trapezius and sternocleidomastoid muscle (SCM); b) the experimental group was applied the same techniques as those applied in the control group plus suboccipital inhibition. The treatment lasted for 8 weeks and the impact, disability and quality of life were assessed in both groups.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Valencia, Spagna, 46010
        • Gemma v. Espí López

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients were diagnosed according to the criteria established by the IHS

Exclusion Criteria:

  • Patients were excluded if they presented with other headache types, if their headache was triggered by neck movement, or if they presented with dizziness, hypertension, emotional stress, psychological disorders, cardiovascular disease or pregnancy.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sternocleidomastoid MTRP and stretching
The sternocleidomastoid was treated with ischemic compression.
The central MTRP of the trapezius was treated as described above for the sternocleidomastoid. Subsequently stretching was performed, whereby the therapist supported the patient's head and performed passive contralateral inclination and ipsilateral rotation of the head. The therapist placed one hand over the patients shoulder while the other hand performed the stretching and simultaneously controlled the position of the head to achieve suitable stretching
Sperimentale: Trapezius MTRP and stretching
The central MTRP of the trapezius was treated as described above for the sternocleidomastoid.
The sternocleidomastoid was treated with ischemic compression. The patient's head was passively moved into contralateral rotation and the patient was asked to relax completely. Sustained pressure was then applied to the sternocleidomastoid muscle until the pain threshold was reached. During the application of pressure, pain decreases so the pressure was gradually increased over a duration of 1 minute. The pressure was then reduced progressively.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pain intensity
Lasso di tempo: 4 weeks
The Visual Analogue Scale (VAS)25 was used to rate the patients average pain intensity using a 0-10 scale (0=no pain, 10=the most severe pain).
4 weeks

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
The impact of headache (HIT-6)
Lasso di tempo: 4 weeks
The Headache Impact Test (HIT-6) (Yang et al., 2011) provides an overall measure of the adverse impact of headaches. This questionnaire consists of 6 items measuring the impact of pain on social functioning, role functioning, vitality, cognitive functioning and psychological distress, and provides a measure of the severity.
4 weeks
Disability (MIDAS)
Lasso di tempo: 4 weeks
. Disability caused by migraine was assessed by the MIDAS questionnaire (Adenis Silva et al., 2008) based on 5 questions and the score obtained from the sum of the days lost due to headaches registered in the questions.
4 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 maggio 2015

Primo Inserito (Stima)

18 maggio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 maggio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 maggio 2015

Ultimo verificato

1 maggio 2015

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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