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Eine Bewertung der aktuellen Ergebnisse der Peritonealdialyse in Korea (PDKOREA)

8. Oktober 2015 aktualisiert von: Ewha Womans University
In dieser Studie werden die jüngsten Trends bei den Ergebnissen je nach Dialysemodalität in Korea seit 2009, die Auswirkung der Verwendung von Peritonealdialyselösungen, die Icodextrin oder High-Glucose enthalten, auf verschiedene Ergebnisse, der Nutzen der „PD-First-Strategie“ und die Wirtschaftlichkeit untersucht Die Belastung entsprechend der Dialysemodalität wird nachträglich mithilfe der Datenbank des Korean Health Insurance Review and Assessment Service (HIRA) untersucht.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist als beobachtende und retrospektive Kohortenstudie konzipiert, daher wird es keine Intervention oder spezifische Verschreibung geben.

Für den Vergleich der Ergebnisse nach Dialysemodalität werden wir eine Intention-to-Treat-Analyse anwenden und die Dialysemodalität am Tag 90 als die anfängliche Dialysemodalität betrachten. Die Forscher werden jedoch auch die Dialysemodalität am 30. Tag als anfängliche Dialysemodalität betrachten, um die frühere Mortalität zu bewerten und zu vergleichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

30000

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Dialysepatienten, die zwischen dem 1. Januar 2009 und dem 31. Dezember 2014 in Korea mit einer chronischen Dialysetherapie begonnen haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die während des Studienzeitraums mit der Dialyse begonnen haben und die Dialysetherapie mindestens 90 Tage lang fortgesetzt haben

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die jünger als 18 Jahre waren
  • Patienten, die seit Beginn der Dialyse weniger als 90 Tage überlebt haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Überlebensrate je nach Dialysemodalität
Zeitfenster: bis zu 5 Jahre
bis zu 5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Oktober 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Oktober 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Oktober 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Oktober 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Oktober 2015

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • PDKOREA-1

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