En vurdering af aktuelle resultater af peritonealdialyse i Korea (PDKOREA)
8. oktober 2015 opdateret af: Ewha Womans University
I denne undersøgelse er de seneste tendenser i resultater i henhold til dialysemodaliteten i Korea siden 2009, effekten af brugen af peritonealdialyseopløsninger indeholdende icodextrin eller høj-glucose på forskellige resultater, anvendeligheden af 'PD first strategy' og den økonomiske byrde i henhold til dialysemodaliteten vil blive undersøgt retrospektivt ved hjælp af databasen Korean Health Insurance Review and Assessment Service (HIRA).
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er designet som en observationel og retrospektiv kohorteundersøgelse, så der vil ikke være nogen intervention eller specificeret recept.
Til sammenligning af resultater i henhold til dialysemodalitet vil vi vedtage en intention-to-treat-analyse og betragte dialysemodaliteten på dag 90 for at være den indledende dialysemodalitet. Imidlertid vil efterforskerne også betragte dialysemodaliteten på dag 30 som den indledende dialysemodalitet for at evaluere og sammenligne tidligere dødelighed.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
30000
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle hændelige dialysepatienter, der startede kronisk dialysebehandling mellem 1. januar 2009 og 31. december 2014 i Korea
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der startede dialyse i undersøgelsesperioden og forblev i dialysebehandling i mindst 90 dage
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der var yngre end 18 år
- Patienter, der overlevede i mindre end 90 dage fra datoen for påbegyndelse af dialyse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Overlevelsesrate i henhold til dialysemodalitet
Tidsramme: op til 5 år
|
op til 5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2015
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. oktober 2018
Studieafslutning (Forventet)
1. oktober 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. oktober 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. oktober 2015
Først opslået (Skøn)
12. oktober 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
12. oktober 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. oktober 2015
Sidst verificeret
1. oktober 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PDKOREA-1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nyresvigt, kronisk
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Novartis PharmaceuticalsLedigPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytæmi Vera (PV) | Post polycytæmi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytæmi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/meget svær COVID-19 sygdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)