Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení současných výsledků peritoneální dialýzy v Koreji (PDKOREA)

8. října 2015 aktualizováno: Ewha Womans University
V této studii jsou nejnovější trendy ve výsledcích podle modality dialýzy v Koreji od roku 2009, vliv použití roztoků pro peritoneální dialýzu obsahující icodextrin nebo vysoký obsah glukózy na různé výsledky, užitečnost „PD first strategy“ a ekonomické zátěž podle dialyzační modality bude zkoumána retrospektivně pomocí korejské databáze Health Insurance Review and Assessment Service (HIRA).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Tato studie je navržena jako observační a retrospektivní kohortová studie, takže nebude existovat žádná intervence ani specifikovaný předpis.

Pro srovnání výsledků podle dialyzační modality přijmeme analýzu záměru léčby a za počáteční dialýzu budeme považovat dialyzační modalitu 90. den. Výzkumníci však budou také považovat dialýzu v den 30 za počáteční dialyzační modalitu, aby mohli vyhodnotit a porovnat dřívější mortalitu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

30000

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni dialyzovaní pacienti, kteří zahájili chronickou dialyzační léčbu mezi 1. lednem 2009 a 31. prosincem 2014 v Koreji

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří zahájili dialýzu během sledovaného období a zůstali na dialyzační terapii po dobu alespoň 90 dnů

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří byli mladší 18 let
  • Pacienti, kteří přežili méně než 90 dnů od data zahájení dialýzy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra přežití podle modality dialýzy
Časové okno: až 5 let
až 5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. října 2015

První zveřejněno (Odhad)

12. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. října 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. října 2015

Naposledy ověřeno

1. října 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PDKOREA-1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit