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Vergleich der POST-Inzidenz zwischen einem TaperGuard ETT und einem zylindrisch geformten ETT unter hohem Manschettendruck

Vergleich der Inzidenz postoperativer Halsschmerzen zwischen einem TaperGuard-Endotrachealtubus (ETT) und einem zylinderförmigen ETT unter hohem Manschettendruck: Eine randomisierte, doppelblinde Studie.

Postoperative Halsschmerzen (POST) sollen die am häufigsten auftretende respiratorische Komplikation im Zusammenhang mit einer endotrachealen Intubation sein. Ob der neue ETT-Typ (TaperGuard ETT) die Komplikationen einer Vollnarkose im Vergleich zum zylindrisch geformten ETT verringert oder verstärkt, ist noch unbekannt In dieser Studie vergleichen wir die unterschiedliche Häufigkeit von Komplikationen nach einer Vollnarkose zwischen TaperGuard ETT und zylindrisch geformtem ETT unter hohem Endotrachealtubus-Manschettendruck.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HINTERGRUND: Postoperative Halsschmerzen (POST) sollen die am häufigsten auftretende respiratorische Komplikation im Zusammenhang mit der endotrachealen Intubation sein. Größe des Endotrachealtubus, Manipulation der Atemwege, Position des Patienten usw. wurden als die Faktoren erkannt, die postoperative Halsschmerzen beeinflussen. Es gibt immer noch Kontroversen hinsichtlich der Beziehung zwischen dem Manschettendesign und POST. Ob der neue ETT-Typ (TaperGuard ETT) die Komplikationen der Vollnarkose im Vergleich zum zylindrisch geformten ETT verringert oder erhöht, ist noch unbekannt. In dieser Studie werden wir die unterschiedliche Inzidenz von Komplikationen nach Vollnarkose zwischen TaperGuard ETT und Cylindrical vergleichen -förmiger ETT unter hohem Endotrachealtubus-Manschettendruck.

METHODEN: Patienten, die sich einer elektiven Operation außerhalb des Halses und des Halses unterzogen, wurden nach dem Zufallsprinzip entweder einem TaperGuard ETT (Gruppe T) oder einem zylindrisch geformten ETT (Gruppe C) zugeteilt. Die Patienten erhielten eine Vollnarkose mit verschiedenen Endotrachealtuben. Rückstoß des Kolbens der Inflationsspritze wurde zum Aufpumpen der Manschette verwendet. In der Studie wurden die Manschettendrücke des Endotrachealtubus mit einem kalibrierten Manschettenmanometer zu zwei Zeitpunkten aufgezeichnet: als die Intubation abgeschlossen war und bevor der Endotrachealtubus entfernt wurde. Die Häufigkeit und der Schweregrad von postoperativen Halsschmerzen (POST), Heiserkeit und Husten wurden von einem einzelnen, für das Experiment blinden Forscher 0, 1, 6, 12 und 24 Stunden nach der Operation erfasst.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, China, 116000
        • Rekrutierung
        • The Second Hospital of Dalian Medical University
        • Kontakt:
          • Xiao Z yang, MD,PhD
          • Telefonnummer: 0866-17709873399

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Operation unter Vollnarkose

im Alter von 18 bis 75 Jahren

ASA-KlasseⅠ oder Ⅱ

sich einer elektiven Operation außerhalb des Halses und des Halses unter Vollnarkose unterziehen

Intubationszeitmehr als zwei Stunden

BMI≤30 kg/m2

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit präoperativen Halsschmerzen in der Vorgeschichte

bekannte Atemwegserkrankung und schwierige Intubation

mehr als ein Intubationsversuch

Mallampati Klasse 3 bis 4

Cormack-Lehane Note 3 bis 4

BMI >35 kg/m2

Diese haben eine Operation mit der Seitenflanke oder Bauchlage

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: TaperGuard ETT
Tracheale Intubation mit dem TaperGuard ETT, die ETT-Manschette ist konisch befestigt.
Tracheale Intubation mit TaperGuard ETT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Häufigkeit und der Schweregrad von TaperGuard ETT bei Teilnehmern 0,1,6,12,24 Stunden nach der Operation
Zeitfenster: 0,1,6,12,24 Stunden nach der Operation
0,1,6,12,24 Stunden nach der Operation
Die Inzidenz und der Schweregrad von Teilnehmern mit zylindrischem ETT 0,1, 6, 12, 24 Stunden nach der Operation
Zeitfenster: 0,1,6,12,24 Stunden nach der Operation
0,1,6,12,24 Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Xiao Z Yang, MD,PhD, The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Januar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Januar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Januar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Januar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Januar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • post2015taper

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