Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

For å sammenligne forekomsten av POST mellom en TaperGuard ETT og sylindrisk formet ETT under høyt mansjetttrykk

For å sammenligne forekomsten av postoperativ sår hals mellom en TaperGuard Endotrakeal Tube (ETT) og en sylindrisk-formet ETT under høyt mansjetttrykk: En randomisert, dobbeltblind forsøk.

Postoperativ sår hals (POST) er ment å være den hyppigst forekommende respiratoriske komplikasjonen relatert til endotrakeal intubasjon. Hvorvidt den nye typen ETT (TaperGuard ETT) skal redusere eller øke komplikasjonene ved generell anestesi sammenlignet med sylindrisk-formet ETT er fortsatt ukjent. .I denne studien vil vi sammenligne den forskjellige forekomsten av komplikasjoner etter generell anestesi mellom TaperGuard ETT og sylindrisk-formet ETT under høyt trykk i endotrakealtubemansjetten.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

BAKGRUNN: Postoperativ sår hals (POST) er ment å være den hyppigst forekommende respiratoriske komplikasjonen relatert til endotrakeal intubasjon. Endotrakeal tubestørrelse, luftveismanipulasjon, pasientens stilling et al. har blitt anerkjent som faktorene som påvirker postoperativ sår hals. Kontrovers med hensyn til forholdet mellom mansjettdesignet og POST eksisterer fortsatt. Hvorvidt den nye typen ETT (TaperGuard ETT) skal redusere eller øke komplikasjonene ved generell anestesi sammenlignet med sylindrisk-formet ETT er fortsatt ukjent. I denne studien vil vi sammenligne den forskjellige forekomsten av komplikasjoner etter generell anestesi mellom TaperGuard ETT og sylindrisk. -formet ETT under høyt trykk på endotrakealtubemansjetten.

METODER: Pasienter som gjennomgikk elektiv ikke-hals- og ikke-halskirurgi ble tilfeldig fordelt for å motta enten en TaperGuard ETT (gruppe T) eller sylindrisk-formet ETT (gruppe C). Pasienter fikk generell anestesi med forskjellige endotrakeale rør. Rekyl av sprøytestempel ble brukt til å blåse opp mansjetten. I studien ble mansjetttrykket i endotrakealtuben registrert med et kalibrert mansjettmanometer på to tidspunkter: når intubasjonen ble fullført og før endotrakealtuben ble fjernet. Forekomsten og alvorlighetsgraden av postoperativ sår hals (POST), heshet, hoste ble samlet av en enkelt etterforsker blindet for eksperimentet 0, 1, 6, 12 og 24 timer etter operasjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Xiao zhao Yang, MD,PhD
  • Telefonnummer: 0866 0866-17709873399
  • E-post: 524798465@qq.com

Studiesteder

    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Kina, 116000
        • Rekruttering
        • The Second Hospital of Dalian Medical University
        • Ta kontakt med:
          • Xiao Z yang, MD,PhD
          • Telefonnummer: 0866-17709873399

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Generell anestesikirurgi

i alderen 18 til 75 år

ASA-klasseⅠ eller Ⅱ

gjennomgår elektiv ikke-hals- og ikke-halskirurgi under generalanestesi

intubasjonstid mer enn to timer

BMI≤30 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med en historie med preoperativ sår hals

kjent luftveissykdom og vanskelig intubasjon

mer enn ett forsøk på intubasjon

Mallampati klasse 3 til 4

Cormack-Lehane klasse 3 til 4

BMI >35 Kg/m2

De har en operasjon med lateral flanke eller liggende stilling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: TaperGuard ETT
trakeal intubasjon med TaperGuard ETT, ETT-mansjetten er taper-shangped.
trakeal intubasjon med TaperGuard ETT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomsten og alvorlighetsgraden av deltakere med TaperGuard ETT 0,1,,6,12,24 timer etter operasjonen
Tidsramme: 0,1,,6,12,24 timer etter operasjonen
0,1,,6,12,24 timer etter operasjonen
Forekomsten og alvorlighetsgraden av deltakere med sylindrisk ETT 0,1,,6,12,24 timer etter operasjonen
Tidsramme: 0,1,,6,12,24 timer etter operasjonen
0,1,,6,12,24 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Xiao Z Yang, MD,PhD, The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. januar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2016

Først lagt ut (Anslag)

28. januar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. januar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2016

Sist bekreftet

1. januar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • post2015taper

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperative komplikasjoner

Kliniske studier på TaperGuard ETT

3
Abonnere