- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02666300
For å sammenligne forekomsten av POST mellom en TaperGuard ETT og sylindrisk formet ETT under høyt mansjetttrykk
For å sammenligne forekomsten av postoperativ sår hals mellom en TaperGuard Endotrakeal Tube (ETT) og en sylindrisk-formet ETT under høyt mansjetttrykk: En randomisert, dobbeltblind forsøk.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
BAKGRUNN: Postoperativ sår hals (POST) er ment å være den hyppigst forekommende respiratoriske komplikasjonen relatert til endotrakeal intubasjon. Endotrakeal tubestørrelse, luftveismanipulasjon, pasientens stilling et al. har blitt anerkjent som faktorene som påvirker postoperativ sår hals. Kontrovers med hensyn til forholdet mellom mansjettdesignet og POST eksisterer fortsatt. Hvorvidt den nye typen ETT (TaperGuard ETT) skal redusere eller øke komplikasjonene ved generell anestesi sammenlignet med sylindrisk-formet ETT er fortsatt ukjent. I denne studien vil vi sammenligne den forskjellige forekomsten av komplikasjoner etter generell anestesi mellom TaperGuard ETT og sylindrisk. -formet ETT under høyt trykk på endotrakealtubemansjetten.
METODER: Pasienter som gjennomgikk elektiv ikke-hals- og ikke-halskirurgi ble tilfeldig fordelt for å motta enten en TaperGuard ETT (gruppe T) eller sylindrisk-formet ETT (gruppe C). Pasienter fikk generell anestesi med forskjellige endotrakeale rør. Rekyl av sprøytestempel ble brukt til å blåse opp mansjetten. I studien ble mansjetttrykket i endotrakealtuben registrert med et kalibrert mansjettmanometer på to tidspunkter: når intubasjonen ble fullført og før endotrakealtuben ble fjernet. Forekomsten og alvorlighetsgraden av postoperativ sår hals (POST), heshet, hoste ble samlet av en enkelt etterforsker blindet for eksperimentet 0, 1, 6, 12 og 24 timer etter operasjonen.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Xiao zhao Yang, MD,PhD
- Telefonnummer: 0866 0866-17709873399
- E-post: 524798465@qq.com
Studiesteder
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, Kina, 116000
- Rekruttering
- The Second Hospital of Dalian Medical University
-
Ta kontakt med:
- Xiao Z yang, MD,PhD
- Telefonnummer: 0866-17709873399
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Generell anestesikirurgi
i alderen 18 til 75 år
ASA-klasseⅠ eller Ⅱ
gjennomgår elektiv ikke-hals- og ikke-halskirurgi under generalanestesi
intubasjonstid mer enn to timer
BMI≤30 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med en historie med preoperativ sår hals
kjent luftveissykdom og vanskelig intubasjon
mer enn ett forsøk på intubasjon
Mallampati klasse 3 til 4
Cormack-Lehane klasse 3 til 4
BMI >35 Kg/m2
De har en operasjon med lateral flanke eller liggende stilling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: TaperGuard ETT
trakeal intubasjon med TaperGuard ETT, ETT-mansjetten er taper-shangped.
|
trakeal intubasjon med TaperGuard ETT
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Forekomsten og alvorlighetsgraden av deltakere med TaperGuard ETT 0,1,,6,12,24 timer etter operasjonen
Tidsramme: 0,1,,6,12,24 timer etter operasjonen
|
0,1,,6,12,24 timer etter operasjonen
|
Forekomsten og alvorlighetsgraden av deltakere med sylindrisk ETT 0,1,,6,12,24 timer etter operasjonen
Tidsramme: 0,1,,6,12,24 timer etter operasjonen
|
0,1,,6,12,24 timer etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Xiao Z Yang, MD,PhD, The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- post2015taper
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Postoperative komplikasjoner
-
Biotronik AGFullførtPerifer arteriesykdom | Access Site Complication | Poliklinisk behandlingFrankrike, Østerrike, Belgia, Sveits
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityFullførtOvervekt, sykelig | Peroperativ komplikasjon | BMD | Laparascopic Sleeve Gastrectomy | Fedmekirurgi Dødelighetspoeng | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
University of KentuckyDonJoy OrthopedicsFullførtPostoperativ Quadriceps Svakhet | Postoperativ Quadriceps-hemming | Overholdelse av postoperativ behandling | Postoperativ nedre ekstremitetsfunksjonForente stater
-
Total Definer Research GroupFullførtPostoperative komplikasjoner | Postoperativ smerte | Hypotermi | Postoperativ blødning | Postoperativ kvalme | Postoperativ skjelvingColombia
-
Northwell HealthAvsluttetPostoperativ smerte | Postoperativ kvalme | Postoperativ oppkastForente stater
-
Hôpital Privé de Parly II - Le ChesnayFullførtPostoperativ kvalme | Postoperativ oppkast | Postoperativ emesisFrankrike
-
Sheba Medical CenterAvsluttetUorden; Hjerte, funksjonell, postoperativ, hjertekirurgi | Hjerte; Dysfunksjon postoperativ, hjertekirurgiIsrael
-
Ospedale Misericordia e DolceUkjentPostoperativ smerte | Skjoldbruskkjertelektomi | Postoperativ kvalme og oppkast | Postoperativ vokalfunksjonItalia
-
Shengjing HospitalHar ikke rekruttert ennåPostoperativ smerte | Postoperativ søvnkvalitet | Kjønnsforskjeller | Postoperativ kognitiv funksjon | BetennelsesfunksjonKina
-
University Hospital, Clermont-FerrandAgence Nationale de sécurité du Médicament; Programme Hospitalier de Recherche... og andre samarbeidspartnereFullførtPostoperativ dødelighet | Postoperativ sykelighetFrankrike
Kliniske studier på TaperGuard ETT
-
Kyungpook National University HospitalFullførtEndotrakeal Tube | MansjetttrykkKorea, Republikken
-
Groupe Hospitalier Pitie-SalpetriereAssociation pour la Recherche et la Formation en Anesthésie Analgésie...FullførtPostoperativ lungebetennelseFrankrike
-
Yeungnam University College of MedicineUkjentLuftveisobstruksjonKorea, Republikken
-
University of MalayaUkjentVentilator Associated PneumoniaMalaysia
-
Cardiff and Vale University Health BoardCardiff UniversityRekrutteringInfeksjoner | Ventilator Associated Pneumonia | Ventilator lunge | AspirasjonStorbritannia
-
Chonnam National University HospitalFullførtSkjoldbruskkjertelektomi | Sår hals | Stemme heshetKorea, Republikken
-
DongGuk UniversityFullførtAnestesi Intubasjonskomplikasjon | Innånding av lystgass | Luftrør | Bivirkninger av andre generelle anestetikaKorea, Republikken