Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att jämföra förekomsten av POST mellan en TaperGuard ETT och cylindrisk formad ETT under högt manschetttryck

Att jämföra förekomsten av postoperativ halsont mellan en TaperGuard Endotrakeal Tube (ETT) och en cylindrisk formad ETT under högt manschetttryck: Ett randomiserat, dubbelblindprov.

Postoperativ halsont (POST) antas vara den vanligaste respiratoriska komplikationen relaterad till endotrakeal intubation. Det är fortfarande okänt om den nya typen av ETT (TaperGuard ETT) ska minska eller öka komplikationerna av generell anestesi jämfört med Cylindrisk-formad ETT .I den här studien kommer vi att jämföra den olika förekomsten av komplikationer efter generell anestesi mellan TaperGuard ETT och Cylindrisk-formad ETT under högt tryck i endotrakealtubmanschett.

Studieöversikt

Status

Okänd

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

BAKGRUND: Postoperativ halsont (POST) antas vara den vanligaste respiratoriska komplikationen relaterad till endotrakeal intubation. Endotrakeal tubstorlek, luftvägsmanipulation, patientens position et al. har erkänts som de faktorer som påverkar postoperativ halsont. Kontroverser angående förhållandet mellan manschettens design och POST finns fortfarande. Huruvida den nya typen av ETT (TaperGuard ETT) ska minska eller öka komplikationerna av generell anestesi jämfört med Cylindrisk-formad ETT är fortfarande okänt. I denna studie kommer vi att jämföra den olika förekomsten av komplikationer efter generell anestesi mellan TaperGuard ETT och Cylindrical -formad ETT under högt tryck i endotrakealtubmanschett.

METODER: Patienter som genomgick elektiv icke-hals- och icke-halskirurgi fördelades slumpmässigt för att få antingen en TaperGuard ETT (grupp T) eller cylindrisk-formad ETT (grupp C). Patienter fick generell anestesi med olika endotrakeala tuber. Rekyl av uppblåsningssprutans kolv användes för att blåsa upp manschetten. I studien registrerades manschetttrycken i endotrakealtuben med en kalibrerad manschettmanometer vid två tillfällen: när intubationen avslutades och innan endotrakealtuben togs bort. Incidensen och svårighetsgraden av postoperativ halsont (POST), heshet, hosta insamlades av en enda utredare som var blind för experimentet 0, 1, 6, 12 och 24 timmar efter operationen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Kina, 116000
        • Rekrytering
        • The Second Hospital of Dalian Medical University
        • Kontakt:
          • Xiao Z yang, MD,PhD
          • Telefonnummer: 0866-17709873399

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Allmän anestesikirurgi

i åldrarna 18 till 75 år

ASA-klassⅠ eller Ⅱ

genomgår elektiv icke-hals- och icke-halskirurgi under generalanestesi

intubationstid mer än två timmar

BMI≤30 kg/m2

Exklusions kriterier:

  • Patienter med en historia av preoperativ halsont

känd luftvägssjukdom och svår intubation

mer än ett försök till intubation

Mallampati årskurs 3 till 4

Cormack-Lehane klass 3 till 4

BMI >35 Kg/m2

De genomgår en operation med lateral flank eller bukläge

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: TaperGuard ETT
trakeal intubation med TaperGuard ETT, ETT-manschetten är avsmalnande.
trakeal intubation med TaperGuard ETT

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Incidensen och svårighetsgraden av deltagare med TaperGuard ETT 0,1,,6,12,24 timmar efter operationen
Tidsram: 0,1,,6,12,24 timmar efter operationen
0,1,,6,12,24 timmar efter operationen
Incidensen och svårighetsgraden av deltagare med cylindrisk ETT 0,1,,6,12,24 timmar efter operationen
Tidsram: 0,1,,6,12,24 timmar efter operationen
0,1,,6,12,24 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Xiao Z Yang, MD,PhD, The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 januari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2016

Första postat (Uppskatta)

28 januari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 januari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2016

Senast verifierad

1 januari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • post2015taper

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativa komplikationer

Kliniska prövningar på TaperGuard ETT

3
Prenumerera