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Characteristics and Limitations of Intraoperative OCT Supported Membrane Peeling in Macular Diseases

8. März 2018 aktualisiert von: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

During the last decade optical coherence tomography (OCT) extended the possibilities for in vivo macula diagnostic and was increasingly used for pre- and post-operative imaging of retinal diseases. Spectral-domain optical coherence tomography (SD-OCT) with its increased scanning speed and image-resolution provides more detailed information of microstructures in the macula.

Epiretinal membrane (ERM), lamellar macular hole, macular hole and vitreomacular traction syndrome are disorders involving the posterior pole of the eyeball with consecutive vision loss. In patients with loss of vision and metamorphopsia disturbing their lifestyle, vitrectomy and membrane peeling is usually performed to remove traction and the ERM.

Different study groups showed that intraoperative use of SD-OCT is possible and improves the quality of peeling surgery.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

The aim of the study is to assess the benefits and limits of intraoperative OCT (i-OCT), for example whether I-OCT assisted membrane peeling is possible without use of dyes for enabling better localistion of the ERM during surgery and to compare that scheme with different "gold standard" dyes for peeling such as membrane blue dual and triamcinolone. Rationale for that study is to work out which setting enables best visualisation of ERM and ILM (ILM) in i-OCT. A limitation of that method seems to be visualisation of the inner limiting membrane, so that dying of the ILM will probably be still necessary in all cases where ILM-peeling is sheduled.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

81

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Epiretinal Membrane, lamellar hole of the macula, macular hole and vitreomacular traction syndrome

Exclusion Criteria:

  • Other diseases of the eye, such as AMD, retinopathia pigmentosa

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: study arm
iOCT is performed
Gerät: iOCT
the number of subjects that can be peeled without dye are assessed
Andere Namen:
  • intraoperative OCT (iOCT)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
peeling without staining
Zeitfenster: intraoperative (10-15 minutes)
number of patients that could be peeled without use of a dye
intraoperative (10-15 minutes)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Ermittler

  • Hauptermittler: Oliver Findl, Prof, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Februar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Februar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Februar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. März 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. März 2018

Zuletzt verifiziert

1. März 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • iOC

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UNENTSCHIEDEN

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