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Characteristics and Limitations of Intraoperative OCT Supported Membrane Peeling in Macular Diseases

8 marzo 2018 aggiornato da: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

During the last decade optical coherence tomography (OCT) extended the possibilities for in vivo macula diagnostic and was increasingly used for pre- and post-operative imaging of retinal diseases. Spectral-domain optical coherence tomography (SD-OCT) with its increased scanning speed and image-resolution provides more detailed information of microstructures in the macula.

Epiretinal membrane (ERM), lamellar macular hole, macular hole and vitreomacular traction syndrome are disorders involving the posterior pole of the eyeball with consecutive vision loss. In patients with loss of vision and metamorphopsia disturbing their lifestyle, vitrectomy and membrane peeling is usually performed to remove traction and the ERM.

Different study groups showed that intraoperative use of SD-OCT is possible and improves the quality of peeling surgery.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

The aim of the study is to assess the benefits and limits of intraoperative OCT (i-OCT), for example whether I-OCT assisted membrane peeling is possible without use of dyes for enabling better localistion of the ERM during surgery and to compare that scheme with different "gold standard" dyes for peeling such as membrane blue dual and triamcinolone. Rationale for that study is to work out which setting enables best visualisation of ERM and ILM (ILM) in i-OCT. A limitation of that method seems to be visualisation of the inner limiting membrane, so that dying of the ILM will probably be still necessary in all cases where ILM-peeling is sheduled.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

81

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Austria
      • Vienna, Austria, 1140
        • VIROS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Epiretinal Membrane, lamellar hole of the macula, macular hole and vitreomacular traction syndrome

Exclusion Criteria:

  • Other diseases of the eye, such as AMD, retinopathia pigmentosa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: study arm
iOCT is performed
Dispositivo: iOCT
the number of subjects that can be peeled without dye are assessed
Altri nomi:
  • intraoperative OCT (iOCT)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
peeling without staining
Lasso di tempo: intraoperative (10-15 minutes)
number of patients that could be peeled without use of a dye
intraoperative (10-15 minutes)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Investigatori

  • Investigatore principale: Oliver Findl, Prof, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 febbraio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 febbraio 2016

Primo Inserito (Stima)

17 febbraio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 marzo 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • iOC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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