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Characteristics and Limitations of Intraoperative OCT Supported Membrane Peeling in Macular Diseases

8 de março de 2018 atualizado por: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

During the last decade optical coherence tomography (OCT) extended the possibilities for in vivo macula diagnostic and was increasingly used for pre- and post-operative imaging of retinal diseases. Spectral-domain optical coherence tomography (SD-OCT) with its increased scanning speed and image-resolution provides more detailed information of microstructures in the macula.

Epiretinal membrane (ERM), lamellar macular hole, macular hole and vitreomacular traction syndrome are disorders involving the posterior pole of the eyeball with consecutive vision loss. In patients with loss of vision and metamorphopsia disturbing their lifestyle, vitrectomy and membrane peeling is usually performed to remove traction and the ERM.

Different study groups showed that intraoperative use of SD-OCT is possible and improves the quality of peeling surgery.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

The aim of the study is to assess the benefits and limits of intraoperative OCT (i-OCT), for example whether I-OCT assisted membrane peeling is possible without use of dyes for enabling better localistion of the ERM during surgery and to compare that scheme with different "gold standard" dyes for peeling such as membrane blue dual and triamcinolone. Rationale for that study is to work out which setting enables best visualisation of ERM and ILM (ILM) in i-OCT. A limitation of that method seems to be visualisation of the inner limiting membrane, so that dying of the ILM will probably be still necessary in all cases where ILM-peeling is sheduled.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

81

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Epiretinal Membrane, lamellar hole of the macula, macular hole and vitreomacular traction syndrome

Exclusion Criteria:

  • Other diseases of the eye, such as AMD, retinopathia pigmentosa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: study arm
iOCT is performed
Dispositivo: iOCT
the number of subjects that can be peeled without dye are assessed
Outros nomes:
  • intraoperative OCT (iOCT)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
peeling without staining
Prazo: intraoperative (10-15 minutes)
number of patients that could be peeled without use of a dye
intraoperative (10-15 minutes)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Investigadores

  • Investigador principal: Oliver Findl, Prof, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de fevereiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de fevereiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

17 de fevereiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de março de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de março de 2018

Última verificação

1 de março de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • iOC

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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