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The Effect of Pressure Exerted on the Maternal Abdominal Wall by the Ultrasound Probe on Fetal Heart Rate

7. März 2016 aktualisiert von: Meir Medical Center
The aim of the study is to assess the change of fetal heart rate in response to the amount of pressure exerted on the maternal abdomen. The amount of pressure will be quantified using an electronic pressure sensor (FSR 400- Round Force Sensor, Interlink).

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Previous studies have shown a fetal cardiovascular effect to the pressure exerted on the maternal abdomen. Our null hypothesis is that there is a correlation between fetal heart rate changes and pressure exerted on the fetus through the maternal abdomen.

Women at term pregnancy coming for a routine cardiotocography monitor, will undergo 5 minutes of quantified pressure on their abdomen, using the electronic pressure sensor. The amount of pressure will be recorded as well as the fetal heartbeat baseline and changes to the heart rate following the application of pressure.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Kefar Sava, Israel, 4428164
        • Meir Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Term singleton pregnancies in patients over 18 years of age, undergoing routine CTG for various indications- growth monitoring, gestational diabetes monitoring, post term, etc.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • over 18 years of age
  • singleton pregnancy
  • term (37-41 weeks of gestation)
  • consented
  • undergoing routine cardiotocography (CTG)

Exclusion Criteria:

  • referred to the ER due to non reassuring fetal heart rate (NRFHR)
  • recognition of NRFHR pattern on CTG at the ER
  • self reporting of reduced fetal movement perception
  • unconsented patient

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patients before/after Pressure Exertion
100 pregnant patients at term in low risk pregnancies, undergoing a routine cardiotocography, will experience different amounts of manual pressure on their abdomen. The amount of pressure applied will be recorded and the fetal heart rate will be compared before and at the time of maternal abdominal pressure.
Verfahren: maternal abdominal pressure
The fetal cardiac response of either acceleration, deceleration or no change at all to the fetal heart- will be recorded and later on analyzed in reference to the amount of pressure applied from the 20th minute of CTG and for 5 minutes, using the FSR 400 sensor.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Changes in fetal baseline heart rate, including accelerations and decelerations
Zeitfenster: immediately after applying pressure to the maternal abdomen
pressure will be applied after the 20th minute of CTG monitoring and for a total of 5 minutes
immediately after applying pressure to the maternal abdomen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Meir Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Tal Weissbach, MD, Meir Medical Center, Tel Aviv University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Februar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Februar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Februar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. März 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. März 2016

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0149-14-MMC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

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