Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

The Effect of Pressure Exerted on the Maternal Abdominal Wall by the Ultrasound Probe on Fetal Heart Rate

7 mars 2016 uppdaterad av: Meir Medical Center
The aim of the study is to assess the change of fetal heart rate in response to the amount of pressure exerted on the maternal abdomen. The amount of pressure will be quantified using an electronic pressure sensor (FSR 400- Round Force Sensor, Interlink).

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Previous studies have shown a fetal cardiovascular effect to the pressure exerted on the maternal abdomen. Our null hypothesis is that there is a correlation between fetal heart rate changes and pressure exerted on the fetus through the maternal abdomen.

Women at term pregnancy coming for a routine cardiotocography monitor, will undergo 5 minutes of quantified pressure on their abdomen, using the electronic pressure sensor. The amount of pressure will be recorded as well as the fetal heartbeat baseline and changes to the heart rate following the application of pressure.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Kefar Sava, Israel, 4428164
        • Meir Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Term singleton pregnancies in patients over 18 years of age, undergoing routine CTG for various indications- growth monitoring, gestational diabetes monitoring, post term, etc.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • over 18 years of age
  • singleton pregnancy
  • term (37-41 weeks of gestation)
  • consented
  • undergoing routine cardiotocography (CTG)

Exclusion Criteria:

  • referred to the ER due to non reassuring fetal heart rate (NRFHR)
  • recognition of NRFHR pattern on CTG at the ER
  • self reporting of reduced fetal movement perception
  • unconsented patient

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patients before/after Pressure Exertion
100 pregnant patients at term in low risk pregnancies, undergoing a routine cardiotocography, will experience different amounts of manual pressure on their abdomen. The amount of pressure applied will be recorded and the fetal heart rate will be compared before and at the time of maternal abdominal pressure.
Procedur: maternal abdominal pressure
The fetal cardiac response of either acceleration, deceleration or no change at all to the fetal heart- will be recorded and later on analyzed in reference to the amount of pressure applied from the 20th minute of CTG and for 5 minutes, using the FSR 400 sensor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Changes in fetal baseline heart rate, including accelerations and decelerations
Tidsram: immediately after applying pressure to the maternal abdomen
pressure will be applied after the 20th minute of CTG monitoring and for a total of 5 minutes
immediately after applying pressure to the maternal abdomen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Meir Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Tal Weissbach, MD, Meir Medical Center, Tel Aviv University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 februari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2016

Första postat (Uppskatta)

25 februari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 mars 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2016

Senast verifierad

1 februari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 0149-14-MMC

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Graviditet

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekrytering
    Leversjukdom under graviditet
    Cirros, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestas av graviditet | Graviditetssjukdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Storbritannien

Kliniska prövningar på maternal abdominal pressure

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera