Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

The Effect of Pressure Exerted on the Maternal Abdominal Wall by the Ultrasound Probe on Fetal Heart Rate

7. marts 2016 opdateret af: Meir Medical Center
The aim of the study is to assess the change of fetal heart rate in response to the amount of pressure exerted on the maternal abdomen. The amount of pressure will be quantified using an electronic pressure sensor (FSR 400- Round Force Sensor, Interlink).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Previous studies have shown a fetal cardiovascular effect to the pressure exerted on the maternal abdomen. Our null hypothesis is that there is a correlation between fetal heart rate changes and pressure exerted on the fetus through the maternal abdomen.

Women at term pregnancy coming for a routine cardiotocography monitor, will undergo 5 minutes of quantified pressure on their abdomen, using the electronic pressure sensor. The amount of pressure will be recorded as well as the fetal heartbeat baseline and changes to the heart rate following the application of pressure.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Kefar Sava, Israel, 4428164
        • Meir Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Term singleton pregnancies in patients over 18 years of age, undergoing routine CTG for various indications- growth monitoring, gestational diabetes monitoring, post term, etc.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • over 18 years of age
  • singleton pregnancy
  • term (37-41 weeks of gestation)
  • consented
  • undergoing routine cardiotocography (CTG)

Exclusion Criteria:

  • referred to the ER due to non reassuring fetal heart rate (NRFHR)
  • recognition of NRFHR pattern on CTG at the ER
  • self reporting of reduced fetal movement perception
  • unconsented patient

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patients before/after Pressure Exertion
100 pregnant patients at term in low risk pregnancies, undergoing a routine cardiotocography, will experience different amounts of manual pressure on their abdomen. The amount of pressure applied will be recorded and the fetal heart rate will be compared before and at the time of maternal abdominal pressure.
Procedure: maternal abdominal pressure
The fetal cardiac response of either acceleration, deceleration or no change at all to the fetal heart- will be recorded and later on analyzed in reference to the amount of pressure applied from the 20th minute of CTG and for 5 minutes, using the FSR 400 sensor.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Changes in fetal baseline heart rate, including accelerations and decelerations
Tidsramme: immediately after applying pressure to the maternal abdomen
pressure will be applied after the 20th minute of CTG monitoring and for a total of 5 minutes
immediately after applying pressure to the maternal abdomen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Meir Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tal Weissbach, MD, Meir Medical Center, Tel Aviv University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2016

Først opslået (Skøn)

25. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0149-14-MMC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditet

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Leversygdom under graviditet
    Cirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Det Forenede Kongerige

Kliniske forsøg med maternal abdominal pressure

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner