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Reduced Appetite in Crohn's Disease: The Role of the Brain in the Control of Food Intake

16. April 2019 aktualisiert von: University of Nottingham

Reduced Appetite in Crohn's Disease: Investigating the Role of the Gut Brain Pathways

Crohn's disease (CD) is becoming more common, specifically in the western world. One of the main features of this disease is weight loss and malnutrition. Although clinically common, these problems are not well understood. Loss of appetite and symptoms such as tummy aches and bloating are common causes for weight loss in this group of patients. This problem has a strong negative effect on the patients' quality of life and significantly increases the cost of treating CD. Enteroendocrine cells are nutrient sensors in the bowel that relay to the brain to control food intake. Recent evidence has showed that these cells increase in number in active CD and secrete more hormones that negatively affect appetite. The increased levels of these hormones should have an overall negative effect on the brain and thus decrease food intake, bloating, symptoms of sickness. All these symptoms lead to malnutrition. These are hypotheses that require further proof. Current technological advances in magnetic resonance imaging (MRI) has enabled the mapping of changes in activity in important areas in the brain that control food intake. The involvement of the brain in control of food intake is still not fully understood. This work will be the first step in the right direction to start targeting the problems of appetite, weight loss and a poor quality of life.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
      • Nottingham, Vereinigtes Königreich, NG7 2RD
        • University of Nottingham
      • Nottingham, Vereinigtes Königreich
        • University of Nottingham

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 75 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  1. Age 16-75 years
  2. Ulceration seen at ileocolonoscopy, aiming for a simple endoscopic score for Crohn's disease (SES-CD) of 4-19, in the absence of stricturing disease or,
  3. Intestinal inflammation or deep ulceration seen on CT or MR enterography, with the disease activity quantified via the MaRIA score or,
  4. Faecal calprotectin of >250µg/g
  5. C-Reactive protein >5mg/dl
  6. Harvey-Bradshaw index score of 5-16
  7. Body mass index (BMI) 18-35
  8. As for HV participants, inclusion criteria 1 and 7 will apply.

Exclusion Criteria:

  1. Malignant disease
  2. BMI <18 and >35
  3. Significant cardiovascular or respiratory disease
  4. Diabetes mellitus
  5. Current Infection
  6. Neurological or cognitive impairment; significant physical disability
  7. Significant hepatic disease or renal failure
  8. Abnormal blood results other than those explained by CD including bleeding diatheses (apart from in the case of HV where all unexplained blood results are an exclusion criteria)
  9. Subjects currently participating in (or in the last three months) any other research project
  10. pregnancy or breastfeeding or
  11. if MRI is contraindicated (e.g. pacemaker).
  12. Severe Crohn's disease where a delay in a change in medical treatment for 23 weeks would not be clinically advisable.
  13. As for healthy volunteer participants all exclusion criteria apart from no.12.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gesund
Gesunde Freiwillige
Sonstiges: Dodecanoate acid and saline
Test drink
Experimental: Crohn's Disease
Active Crohn's Disease
Sonstiges: Dodecanoate acid and saline
Test drink

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Changes in Blood Oxygenation Level Dependent (BOLD) response in the brain following a fatty acid test meal in Crohn's patients and healthy controls
Zeitfenster: 3 years
3 years

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Changes in arterial spin labeling measures of cerebral blood flow and changes in gut peptide levels following the fatty acid test meal.
Zeitfenster: 3 years

The increase or decrease in BOLD signal of the brain following the fatty acid stimuli will be correlated to the gut peptide levels which are listed as follows:

  1. CCK (pmol/ml)
  2. GLP-1 (pM)
  3. PYY (pg/ml)
  4. Ghrelin (ng/ml)
3 years

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Nottingham

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Februar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Mai 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Mai 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 14038

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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