Reduced Appetite in Crohn's Disease: The Role of the Brain in the Control of Food Intake
16 aprile 2019 aggiornato da: University of Nottingham
Reduced Appetite in Crohn's Disease: Investigating the Role of the Gut Brain Pathways
Crohn's disease (CD) is becoming more common, specifically in the western world.
One of the main features of this disease is weight loss and malnutrition.
Although clinically common, these problems are not well understood.
Loss of appetite and symptoms such as tummy aches and bloating are common causes for weight loss in this group of patients.
This problem has a strong negative effect on the patients' quality of life and significantly increases the cost of treating CD.
Enteroendocrine cells are nutrient sensors in the bowel that relay to the brain to control food intake.
Recent evidence has showed that these cells increase in number in active CD and secrete more hormones that negatively affect appetite.
The increased levels of these hormones should have an overall negative effect on the brain and thus decrease food intake, bloating, symptoms of sickness.
All these symptoms lead to malnutrition.
These are hypotheses that require further proof.
Current technological advances in magnetic resonance imaging (MRI) has enabled the mapping of changes in activity in important areas in the brain that control food intake.
The involvement of the brain in control of food intake is still not fully understood.
This work will be the first step in the right direction to start targeting the problems of appetite, weight loss and a poor quality of life.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Nottingham, Regno Unito, NG7 2RD
- University of Nottingham
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Nottingham, Regno Unito
- University of Nottingham
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 75 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age 16-75 years
- Ulceration seen at ileocolonoscopy, aiming for a simple endoscopic score for Crohn's disease (SES-CD) of 4-19, in the absence of stricturing disease or,
- Intestinal inflammation or deep ulceration seen on CT or MR enterography, with the disease activity quantified via the MaRIA score or,
- Faecal calprotectin of >250µg/g
- C-Reactive protein >5mg/dl
- Harvey-Bradshaw index score of 5-16
- Body mass index (BMI) 18-35
- As for HV participants, inclusion criteria 1 and 7 will apply.
Exclusion Criteria:
- Malignant disease
- BMI <18 and >35
- Significant cardiovascular or respiratory disease
- Diabetes mellitus
- Current Infection
- Neurological or cognitive impairment; significant physical disability
- Significant hepatic disease or renal failure
- Abnormal blood results other than those explained by CD including bleeding diatheses (apart from in the case of HV where all unexplained blood results are an exclusion criteria)
- Subjects currently participating in (or in the last three months) any other research project
- pregnancy or breastfeeding or
- if MRI is contraindicated (e.g. pacemaker).
- Severe Crohn's disease where a delay in a change in medical treatment for 23 weeks would not be clinically advisable.
- As for healthy volunteer participants all exclusion criteria apart from no.12.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Salutare
Volontari sani
|
Test drink
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Sperimentale: Crohn's Disease
Active Crohn's Disease
|
Test drink
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Changes in Blood Oxygenation Level Dependent (BOLD) response in the brain following a fatty acid test meal in Crohn's patients and healthy controls
Lasso di tempo: 3 years
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3 years
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Changes in arterial spin labeling measures of cerebral blood flow and changes in gut peptide levels following the fatty acid test meal.
Lasso di tempo: 3 years
|
The increase or decrease in BOLD signal of the brain following the fatty acid stimuli will be correlated to the gut peptide levels which are listed as follows:
|
3 years
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 febbraio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 maggio 2016
Primo Inserito (Stima)
13 maggio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 aprile 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 aprile 2019
Ultimo verificato
1 ottobre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14038
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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