Reduced Appetite in Crohn's Disease: The Role of the Brain in the Control of Food Intake
16 de abril de 2019 atualizado por: University of Nottingham
Reduced Appetite in Crohn's Disease: Investigating the Role of the Gut Brain Pathways
Crohn's disease (CD) is becoming more common, specifically in the western world.
One of the main features of this disease is weight loss and malnutrition.
Although clinically common, these problems are not well understood.
Loss of appetite and symptoms such as tummy aches and bloating are common causes for weight loss in this group of patients.
This problem has a strong negative effect on the patients' quality of life and significantly increases the cost of treating CD.
Enteroendocrine cells are nutrient sensors in the bowel that relay to the brain to control food intake.
Recent evidence has showed that these cells increase in number in active CD and secrete more hormones that negatively affect appetite.
The increased levels of these hormones should have an overall negative effect on the brain and thus decrease food intake, bloating, symptoms of sickness.
All these symptoms lead to malnutrition.
These are hypotheses that require further proof.
Current technological advances in magnetic resonance imaging (MRI) has enabled the mapping of changes in activity in important areas in the brain that control food intake.
The involvement of the brain in control of food intake is still not fully understood.
This work will be the first step in the right direction to start targeting the problems of appetite, weight loss and a poor quality of life.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Nottingham, Reino Unido, NG7 2RD
- University of Nottingham
-
Nottingham, Reino Unido
- University of Nottingham
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 75 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age 16-75 years
- Ulceration seen at ileocolonoscopy, aiming for a simple endoscopic score for Crohn's disease (SES-CD) of 4-19, in the absence of stricturing disease or,
- Intestinal inflammation or deep ulceration seen on CT or MR enterography, with the disease activity quantified via the MaRIA score or,
- Faecal calprotectin of >250µg/g
- C-Reactive protein >5mg/dl
- Harvey-Bradshaw index score of 5-16
- Body mass index (BMI) 18-35
- As for HV participants, inclusion criteria 1 and 7 will apply.
Exclusion Criteria:
- Malignant disease
- BMI <18 and >35
- Significant cardiovascular or respiratory disease
- Diabetes mellitus
- Current Infection
- Neurological or cognitive impairment; significant physical disability
- Significant hepatic disease or renal failure
- Abnormal blood results other than those explained by CD including bleeding diatheses (apart from in the case of HV where all unexplained blood results are an exclusion criteria)
- Subjects currently participating in (or in the last three months) any other research project
- pregnancy or breastfeeding or
- if MRI is contraindicated (e.g. pacemaker).
- Severe Crohn's disease where a delay in a change in medical treatment for 23 weeks would not be clinically advisable.
- As for healthy volunteer participants all exclusion criteria apart from no.12.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Saudável
Voluntários saudáveis
|
Test drink
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Experimental: Crohn's Disease
Active Crohn's Disease
|
Test drink
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Changes in Blood Oxygenation Level Dependent (BOLD) response in the brain following a fatty acid test meal in Crohn's patients and healthy controls
Prazo: 3 years
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3 years
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Changes in arterial spin labeling measures of cerebral blood flow and changes in gut peptide levels following the fatty acid test meal.
Prazo: 3 years
|
The increase or decrease in BOLD signal of the brain following the fatty acid stimuli will be correlated to the gut peptide levels which are listed as follows:
|
3 years
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de fevereiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de maio de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
13 de maio de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de abril de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14038
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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