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Application Contract Management Mode in Maintaining PD Fluid Balance (ACMMPDFB)

24. Mai 2016 aktualisiert von: Li Liu, The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Application of Contract Management Mode in Maintaining Body Fluid Balance of Peritoneal Dialysis Patients

Contract management is a new management mode.

To help patients achieve fluid balance through contract management, that is:

  1. edema, congestive heart failure and other similar symptoms begin to reduce to disappear;
  2. Blood pressure control in normal range, that is 90-140/60-90mmHg, or the target value prescribed by the doctors；
  3. Fluid intake and output keep in balance;
  4. No imbalance symptoms turn out, such as edema, congestive heart failure, etc.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Contract management is a new management mode, it stipulate and constraint various relationship by various duties, institutions and regulations.

To help patients achieve fluid balance through contract management, that is:

  1. edema, congestive heart failure and other similar symptoms begin to reduce to disappear;
  2. Blood pressure control in normal range, that is 90-140/60-90mmHg, or the target value prescribed by the doctors；
  3. Fluid intake and output keep in balance;
  4. No imbalance symptoms turn out, such as edema, congestive heart failure, etc.

In addition to help keeping the fluid balance through contract balance, but also:

  1. Improve compliance;
  2. Improve the patients' cognition of fluid balance;
  3. Improve the ability of self-management of fluid balance.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

72

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  1. Older or equal to 18 years, younger or equal to 65 years, CAPD duration over 6 months
  2. Edema or congestive heart failure happen
  3. Patients with poor control of blood pressure, that is less than 90/60mmHg,or over 140/90mmHg, or the Bp does not meet the value given by doctors
  4. Patients with fluid imbalance of intake and output.

Exclusion Criteria:

  1. Younger than 18, or older than 65, or CAPD period less than 6 months
  2. The primary disease is high blood pressure, or edema due to low protein
  3. Patients that lost control of daily life
  4. Malignant tumor or pregnancy
  5. Falling in Chronic infection or severe complication within 1 month, such as hepatic disease, hemorrhage of digestive tract, etc.
  6. Patients with cognition impairment, conscious disorder, or mental disease.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: not contract management
monthly follow-up phone or family visit completed as regulation, and instruct them proper healthy training.
Experimental: Contract management
In accordance with the contract content, researchers and participants should manage and maintain the liquid balance of the participants. Signed doctors and nurses should undergo the follow-up phone or family visit on time, instruct them proper healthy training, and provided necessary information data. By telephone, SMS, wechat, remind and urge the participants to take the lifestyle and behavior regulate in the contract. Participants should supervise and manage the fluid unbalance (Edema, hypertension, heart failure, and fluid imbalance of intake and output etc.), and feedback the Management and supervision to researchers according to contract.
Verhalten: Contract management

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Volume of fluid intake and output keep in balance measured in ml.
Zeitfenster: 24 hours
as the physiological parameter for this Outcome. Volume measurement unit should be used in pd subjects, the unit ml.
24 hours
Change in Blood Pressure
Zeitfenster: two times a day, through study completion, an average of 6 months. changed from baseline
two times a day, blood pressure measure at a.m.6∶0 0～ 8∶0 0 ,p.m.15∶0 0～ 18∶0 0. The subjects for the first time measuring blood pressure for the baseline.
two times a day, through study completion, an average of 6 months. changed from baseline
Change in weight
Zeitfenster: once a day, through study completion, an average of 6 months. changed from baseline
The subjects for the first time measuring weight for the baseline measured in kg.
once a day, through study completion, an average of 6 months. changed from baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. April 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Mai 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Mai 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. Mai 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Mai 2016

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2 ndharbinmu

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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NEIN

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