Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Application Contract Management Mode in Maintaining PD Fluid Balance (ACMMPDFB)

24. mai 2016 oppdatert av: Li Liu, The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Application of Contract Management Mode in Maintaining Body Fluid Balance of Peritoneal Dialysis Patients

Contract management is a new management mode.

To help patients achieve fluid balance through contract management, that is:

  1. edema, congestive heart failure and other similar symptoms begin to reduce to disappear;
  2. Blood pressure control in normal range, that is 90-140/60-90mmHg, or the target value prescribed by the doctors；
  3. Fluid intake and output keep in balance;
  4. No imbalance symptoms turn out, such as edema, congestive heart failure, etc.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Contract management is a new management mode, it stipulate and constraint various relationship by various duties, institutions and regulations.

To help patients achieve fluid balance through contract management, that is:

  1. edema, congestive heart failure and other similar symptoms begin to reduce to disappear;
  2. Blood pressure control in normal range, that is 90-140/60-90mmHg, or the target value prescribed by the doctors；
  3. Fluid intake and output keep in balance;
  4. No imbalance symptoms turn out, such as edema, congestive heart failure, etc.

In addition to help keeping the fluid balance through contract balance, but also:

  1. Improve compliance;
  2. Improve the patients' cognition of fluid balance;
  3. Improve the ability of self-management of fluid balance.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

72

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Older or equal to 18 years, younger or equal to 65 years, CAPD duration over 6 months
  2. Edema or congestive heart failure happen
  3. Patients with poor control of blood pressure, that is less than 90/60mmHg,or over 140/90mmHg, or the Bp does not meet the value given by doctors
  4. Patients with fluid imbalance of intake and output.

Exclusion Criteria:

  1. Younger than 18, or older than 65, or CAPD period less than 6 months
  2. The primary disease is high blood pressure, or edema due to low protein
  3. Patients that lost control of daily life
  4. Malignant tumor or pregnancy
  5. Falling in Chronic infection or severe complication within 1 month, such as hepatic disease, hemorrhage of digestive tract, etc.
  6. Patients with cognition impairment, conscious disorder, or mental disease.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: not contract management
monthly follow-up phone or family visit completed as regulation, and instruct them proper healthy training.
Eksperimentell: Contract management
In accordance with the contract content, researchers and participants should manage and maintain the liquid balance of the participants. Signed doctors and nurses should undergo the follow-up phone or family visit on time, instruct them proper healthy training, and provided necessary information data. By telephone, SMS, wechat, remind and urge the participants to take the lifestyle and behavior regulate in the contract. Participants should supervise and manage the fluid unbalance (Edema, hypertension, heart failure, and fluid imbalance of intake and output etc.), and feedback the Management and supervision to researchers according to contract.
Atferdsmessig: Contract management

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Volume of fluid intake and output keep in balance measured in ml.
Tidsramme: 24 hours
as the physiological parameter for this Outcome. Volume measurement unit should be used in pd subjects, the unit ml.
24 hours
Change in Blood Pressure
Tidsramme: two times a day, through study completion, an average of 6 months. changed from baseline
two times a day, blood pressure measure at a.m.6∶0 0～ 8∶0 0 ,p.m.15∶0 0～ 18∶0 0. The subjects for the first time measuring blood pressure for the baseline.
two times a day, through study completion, an average of 6 months. changed from baseline
Change in weight
Tidsramme: once a day, through study completion, an average of 6 months. changed from baseline
The subjects for the first time measuring weight for the baseline measured in kg.
once a day, through study completion, an average of 6 months. changed from baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. april 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2016

Først lagt ut (Anslag)

25. mai 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2016

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2 ndharbinmu

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Contract Management PD

Kliniske studier på Contract management

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere