Application Contract Management Mode in Maintaining PD Fluid Balance (ACMMPDFB)
24 maggio 2016 aggiornato da: Li Liu, The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Application of Contract Management Mode in Maintaining Body Fluid Balance of Peritoneal Dialysis Patients
Contract management is a new management mode.
To help patients achieve fluid balance through contract management, that is:
- edema, congestive heart failure and other similar symptoms begin to reduce to disappear;
- Blood pressure control in normal range, that is 90-140/60-90mmHg, or the target value prescribed by the doctors；
- Fluid intake and output keep in balance;
- No imbalance symptoms turn out, such as edema, congestive heart failure, etc.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Contract management is a new management mode, it stipulate and constraint various relationship by various duties, institutions and regulations.
To help patients achieve fluid balance through contract management, that is:
- edema, congestive heart failure and other similar symptoms begin to reduce to disappear;
- Blood pressure control in normal range, that is 90-140/60-90mmHg, or the target value prescribed by the doctors；
- Fluid intake and output keep in balance;
- No imbalance symptoms turn out, such as edema, congestive heart failure, etc.
In addition to help keeping the fluid balance through contract balance, but also:
- Improve compliance;
- Improve the patients' cognition of fluid balance;
- Improve the ability of self-management of fluid balance.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
72
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Older or equal to 18 years, younger or equal to 65 years, CAPD duration over 6 months
- Edema or congestive heart failure happen
- Patients with poor control of blood pressure, that is less than 90/60mmHg,or over 140/90mmHg, or the Bp does not meet the value given by doctors
- Patients with fluid imbalance of intake and output.
Exclusion Criteria:
- Younger than 18, or older than 65, or CAPD period less than 6 months
- The primary disease is high blood pressure, or edema due to low protein
- Patients that lost control of daily life
- Malignant tumor or pregnancy
- Falling in Chronic infection or severe complication within 1 month, such as hepatic disease, hemorrhage of digestive tract, etc.
- Patients with cognition impairment, conscious disorder, or mental disease.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: not contract management
monthly follow-up phone or family visit completed as regulation, and instruct them proper healthy training.
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Sperimentale: Contract management
In accordance with the contract content, researchers and participants should manage and maintain the liquid balance of the participants.
Signed doctors and nurses should undergo the follow-up phone or family visit on time, instruct them proper healthy training, and provided necessary information data.
By telephone, SMS, wechat, remind and urge the participants to take the lifestyle and behavior regulate in the contract.
Participants should supervise and manage the fluid unbalance (Edema, hypertension, heart failure, and fluid imbalance of intake and output etc.), and feedback the Management and supervision to researchers according to contract.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Volume of fluid intake and output keep in balance measured in ml.
Lasso di tempo: 24 hours
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as the physiological parameter for this Outcome.
Volume measurement unit should be used in pd subjects, the unit ml.
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24 hours
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Change in Blood Pressure
Lasso di tempo: two times a day, through study completion, an average of 6 months. changed from baseline
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two times a day, blood pressure measure at a.m.6∶0 0～ 8∶0 0 ,p.m.15∶0 0～ 18∶0 0. The subjects for the first time measuring blood pressure for the baseline.
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two times a day, through study completion, an average of 6 months. changed from baseline
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Change in weight
Lasso di tempo: once a day, through study completion, an average of 6 months. changed from baseline
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The subjects for the first time measuring weight for the baseline measured in kg.
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once a day, through study completion, an average of 6 months. changed from baseline
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 aprile 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 maggio 2016
Primo Inserito (Stima)
25 maggio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 maggio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 maggio 2016
Ultimo verificato
1 maggio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2 ndharbinmu
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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