Calciumdobesilat vs. Flavonoide zur Behandlung von Hämorrhoiden im Frühstadium
23. Dezember 2018 aktualisiert von: Dr. SamiUllah, Services Hospital, Lahore
Calciumdobesilat vs. Flavonoide zur Behandlung von Hämorrhoiden im Frühstadium, eine randomisierte kontrollierte Dreifach-Blindstudie
Hämorrhoiden sind Gefäßpolster im Analkanal, die bei der Stuhlkontrolle helfen.
Wenn sie entzündet sind, werden sie pathologisch und können mit Vorwölbung und Blutungen auftreten.
Eine randomisierte, dreifach verblindete, kontrollierte Studie wird durchgeführt, um die Wirksamkeit von Calciumdobesilat gegenüber Flavanoiden bei der Behandlung von Hämorrhoidalleiden im Frühstadium zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Services Hospital Lahore
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
9 Jahre bis 76 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hämorrhoiden Grad I und Grad II
Ausschlusskriterien:
- CLD
- kolorektale/anorektale Malignität
- Selbstmedikation
- lokale Quack Hakeem-Medikamente
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: CDobi
In dieser Gruppe wird Calciumdobesylat verabreicht
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Calciumdobesylat wird verabreicht
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Flavono
Flavonoide werden in dieser Gruppe angegeben
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Daflon wird verabreicht
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Häufigkeit des Auftretens rektaler Blutungen nach Einnahme des Medikaments
Zeitfenster: 1 wochen
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Nachdem die Patienten die beiden Medikamente erhalten haben, werden sie bezüglich der Häufigkeit des Auftretens rektaler Blutungen bis zwei Wochen beobachtet
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1 wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rückbildung von Hämorrhoiden
Zeitfenster: 1 wochen
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Die Patienten werden einer rektalen Untersuchung und einer Proktoskopie unterzogen, um nach Graden von Hämorrhoiden zu suchen, unabhängig davon, ob sie abgenommen oder zugenommen haben.
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1 wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Dr. Waris Farooka, MBBS, FCPS, FRCS, FACS, Services Institute of Medical Sciences
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. November 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. November 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. März 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Mai 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. Mai 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Dezember 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Dezember 2018
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DD
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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