Dobesilát vápenatý vs flavonoidy pro léčbu časných hemoroidálních onemocnění
23. prosince 2018 aktualizováno: Dr. SamiUllah, Services Hospital, Lahore
Dobesilát vápenatý vs flavonoidy pro léčbu časných hemoroidálních onemocnění Randomizovaná trojitě slepá kontrolovaná studie
Hemoroidy jsou vaskulární polštáře v análním kanálu, které pomáhají při kontrole stolice.
Při zánětu se stanou patologickými a mohou se projevit výčnělkem a krvácením.
Bude provedena randomizovaná, trojitě slepá, kontrolovaná studie s cílem porovnat účinnost dobesilátu vápenatého proti flavanoidům při léčbě časného hemoroidálního onemocnění.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
100
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- Services Hospital Lahore
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
11 let až 78 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hemeroidy I. a II. stupně
Kritéria vyloučení:
- CLD
- kolorektální/anorektální malignita
- samoléčba
- místní léky Quack Hakeem
- těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: CDobi
V této skupině se podává dobesylát vápenatý
|
Podává se kalcium dobesylát
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Flavono
Do této skupiny se uvádějí flavonoidy
|
Je podáván Daflon
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frekvence výskytu rektálního krvácení po použití léku
Časové okno: 1 týden
|
Poté, co budou pacientům podány dva léky, budou po dobu dvou týdnů sledováni podle frekvence výskytu krvácení z konečníku
|
1 týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
regrese hemoroidů
Časové okno: 1 týden
|
Pacienti podstoupí rektální vyšetření a proktoskopii, aby hledali stupně hemoroidů, zda se jejich počet snížil nebo zvýšil.
|
1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Dr. Waris Farooka, MBBS, FCPS, FRCS, FACS, Services Institute of medical Sciences
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2016
Primární dokončení (Aktuální)
30. listopadu 2018
Dokončení studie (Aktuální)
30. listopadu 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. března 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. května 2016
První zveřejněno (Odhad)
25. května 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. prosince 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. prosince 2018
Naposledy ověřeno
1. prosince 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DD
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .