Calcio dobesilato vs flavonoidi per il trattamento della malattia emorroidaria precoce
23 dicembre 2018 aggiornato da: Dr. SamiUllah, Services Hospital, Lahore
Calcio dobesilato vs flavonoidi per il trattamento della malattia emorroidaria precoce uno studio controllato randomizzato in triplo cieco
Le emorroidi sono cuscini vascolari nel canale anale che aiutano nel controllo delle feci.
Quando sono infiammate diventano patologiche e possono presentarsi con protrusione e sanguinamento.
Verrà condotto uno studio randomizzato, in triplo cieco e controllato per confrontare l'efficacia del dobesilato di calcio rispetto ai flavanoidi nella gestione della malattia emorroidaria precoce.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
100
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Services Hospital Lahore
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 9 anni a 76 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Emorroidi di grado I e II
Criteri di esclusione:
- CLD
- tumore colorettale/anorettale
- automedicazione
- farmaco locale di Quack Hakeem
- gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: CDobi
Il dobesilato di calcio è dato in questo gruppo
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Viene somministrato il dobesilato di calcio
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Flavono
I flavonoidi sono dati in questo gruppo
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Daflon viene somministrato
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Frequenza di insorgenza di sanguinamento rettale dopo l'uso del farmaco
Lasso di tempo: 1 settimana
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Dopo che i pazienti riceveranno i due farmaci, verranno seguiti per la frequenza di insorgenza di sanguinamento rettale fino a due settimane
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1 settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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regressione delle emorroidi
Lasso di tempo: 1 settimana
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I pazienti saranno sottoposti a esame rettale e proctoscopia per cercare i gradi di emorroidi se è diminuito o aumentato.
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1 settimana
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Dr. Waris Farooka, MBBS, FCPS, FRCS, FACS, Services Institute of Medical Sciences
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2016
Completamento primario (Effettivo)
30 novembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
30 novembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 marzo 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 maggio 2016
Primo Inserito (Stima)
25 maggio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 dicembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 dicembre 2018
Ultimo verificato
1 dicembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DD
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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