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Effects of Physical Activity, Ambulatory Blood Pressure and Calcium Score on Cardiovascular Health in Normal People (SingHEART)

31. Mai 2016 aktualisiert von: National Heart Centre Singapore

SingHEART: Effects of Physical Activity, Ambulatory Blood Pressure and Calcium Score on Cardiovascular Health in Normal People

A prospective cohort of relatively healthy individuals, using comprehensive clinical information, advanced imaging (including cardiac MRI), cardiovascular exercise physiology, metabolomics and genetic analysis. These findings will be correlated with adverse clinical outcomes including death, stroke and myocardial infarction. In selected cases, follow-up imaging and biomarker samples will also be obtained. These studies will enable us to begin to address a critical gap in our knowledge as to how best to interpret the very large amount of cardiovascular tests done in Singapore and how to better to predict outcomes and manage healthcare costs in our local populations

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

SingHEART sub-study will collect the following data types or perform the following investigations:

  1. Demographic and clinical characteristics data.
  2. Basic blood investigations. Basic blood investigations include: FBC, CRP, renal panel, random glucose, LFT, fasting lipids, ESR, CRP,
  3. Perform a single baseline cardiac MRI (already consented and obtained as part of the primary study).
  4. ECG
  5. Calcium score
  6. Biobanking (whole blood, plasma and serum, already performed as part of the primary study)
  7. Exercise and physical activity tracker over two 1-week periods
  8. Ambulatory BP monitoring over two 24-48H periods

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Yeo Khung Keong, MBBS
  • Telefonnummer: 67048963

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Yuen Yet Lee, Nursing
  • Telefonnummer: 67042295

Studienorte

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 169609
        • Rekrutierung
        • National Heart Centre Singapore
        • Kontakt:
          • Khung Keong Yeo, MBBS
          • Telefonnummer: 67048963
        • Hauptermittler:
          • Khung Keong Yeo, MBBS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 69 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Healthy volunteers age between 21 to 69 years old, Singapore citizens

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Men and women age 21-69 years

Exclusion Criteria:

  1. Previous myocardial infarction (MI). This will include ST-elevation MI (STEMI) and non-ST-elevation MI (NSTEMI)
  2. Known coronary artery disease - prior coronary revascularization
  3. Known documented peripheral arterial disease

  4. Previous stroke

    a. Stroke is defined as new focal neurological deficit persisting more than 24hours21.

  5. More than ongoing use of 2 or more anti-hypertensive agents
  6. Prior history of cancer (excludes pre-cancerous lesions)
  7. Expected life expectancy less than 1 year
  8. Known definite diabetes mellitus or on treatment for diabetes mellitus
  9. Known autoimmune disease or genetic disease
  10. Known endocrine disease on treatment
  11. Psychiatric illness
  12. Asthma or chronic lung disease requiring long term medications or oxygen
  13. Chronic infective disease, including tuberculosis, hepatitis B and C; and HIV
  14. Inability to comply with study protocol
  15. Any other acute or chronic medical or physical condition deemed by the investigator to affect study outcomes

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Erstes kardiovaskuläres Ereignis
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Heart Centre Singapore

Ermittler

  • Hauptermittler: Yeo Khung Keong, MBBS, National Heart Centre Singapore

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2036

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2036

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Mai 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Mai 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. Juni 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Mai 2016

Zuletzt verifiziert

1. September 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2015/2601

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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