Effects of Physical Activity, Ambulatory Blood Pressure and Calcium Score on Cardiovascular Health in Normal People (SingHEART)
31 de maio de 2016 atualizado por: National Heart Centre Singapore
SingHEART: Effects of Physical Activity, Ambulatory Blood Pressure and Calcium Score on Cardiovascular Health in Normal People
A prospective cohort of relatively healthy individuals, using comprehensive clinical information, advanced imaging (including cardiac MRI), cardiovascular exercise physiology, metabolomics and genetic analysis.
These findings will be correlated with adverse clinical outcomes including death, stroke and myocardial infarction.
In selected cases, follow-up imaging and biomarker samples will also be obtained.
These studies will enable us to begin to address a critical gap in our knowledge as to how best to interpret the very large amount of cardiovascular tests done in Singapore and how to better to predict outcomes and manage healthcare costs in our local populations
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
SingHEART sub-study will collect the following data types or perform the following investigations:
- Demographic and clinical characteristics data.
- Basic blood investigations. Basic blood investigations include: FBC, CRP, renal panel, random glucose, LFT, fasting lipids, ESR, CRP,
- Perform a single baseline cardiac MRI (already consented and obtained as part of the primary study).
- ECG
- Calcium score
- Biobanking (whole blood, plasma and serum, already performed as part of the primary study)
- Exercise and physical activity tracker over two 1-week periods
- Ambulatory BP monitoring over two 24-48H periods
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yeo Khung Keong, MBBS
- Número de telefone: 67048963
Estude backup de contato
- Nome: Yuen Yet Lee, Nursing
- Número de telefone: 67042295
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura, 169609
- Recrutamento
- National Heart Centre Singapore
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Contato:
- Khung Keong Yeo, MBBS
- Número de telefone: 67048963
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Investigador principal:
- Khung Keong Yeo, MBBS
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 69 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Healthy volunteers age between 21 to 69 years old, Singapore citizens
Descrição
Inclusion Criteria:
- Men and women age 21-69 years
Exclusion Criteria:
- Previous myocardial infarction (MI). This will include ST-elevation MI (STEMI) and non-ST-elevation MI (NSTEMI)
- Known coronary artery disease - prior coronary revascularization
- Known documented peripheral arterial disease
Previous stroke
a. Stroke is defined as new focal neurological deficit persisting more than 24hours21.
- More than ongoing use of 2 or more anti-hypertensive agents
- Prior history of cancer (excludes pre-cancerous lesions)
- Expected life expectancy less than 1 year
- Known definite diabetes mellitus or on treatment for diabetes mellitus
- Known autoimmune disease or genetic disease
- Known endocrine disease on treatment
- Psychiatric illness
- Asthma or chronic lung disease requiring long term medications or oxygen
- Chronic infective disease, including tuberculosis, hepatitis B and C; and HIV
- Inability to comply with study protocol
- Any other acute or chronic medical or physical condition deemed by the investigator to affect study outcomes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Primeiro evento cardiovascular
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yeo Khung Keong, MBBS, National Heart Centre Singapore
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2036
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2036
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de maio de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de maio de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
6 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de junho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de maio de 2016
Última verificação
1 de setembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015/2601
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
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