Effects of Physical Activity, Ambulatory Blood Pressure and Calcium Score on Cardiovascular Health in Normal People (SingHEART)
31 mai 2016 mis à jour par: National Heart Centre Singapore
SingHEART: Effects of Physical Activity, Ambulatory Blood Pressure and Calcium Score on Cardiovascular Health in Normal People
A prospective cohort of relatively healthy individuals, using comprehensive clinical information, advanced imaging (including cardiac MRI), cardiovascular exercise physiology, metabolomics and genetic analysis.
These findings will be correlated with adverse clinical outcomes including death, stroke and myocardial infarction.
In selected cases, follow-up imaging and biomarker samples will also be obtained.
These studies will enable us to begin to address a critical gap in our knowledge as to how best to interpret the very large amount of cardiovascular tests done in Singapore and how to better to predict outcomes and manage healthcare costs in our local populations
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
SingHEART sub-study will collect the following data types or perform the following investigations:
- Demographic and clinical characteristics data.
- Basic blood investigations. Basic blood investigations include: FBC, CRP, renal panel, random glucose, LFT, fasting lipids, ESR, CRP,
- Perform a single baseline cardiac MRI (already consented and obtained as part of the primary study).
- ECG
- Calcium score
- Biobanking (whole blood, plasma and serum, already performed as part of the primary study)
- Exercise and physical activity tracker over two 1-week periods
- Ambulatory BP monitoring over two 24-48H periods
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
1000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yeo Khung Keong, MBBS
- Numéro de téléphone: 67048963
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Yuen Yet Lee, Nursing
- Numéro de téléphone: 67042295
Lieux d'étude
-
-
-
Singapore, Singapour, 169609
- Recrutement
- National Heart Centre Singapore
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Contact:
- Khung Keong Yeo, MBBS
- Numéro de téléphone: 67048963
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Chercheur principal:
- Khung Keong Yeo, MBBS
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 69 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Healthy volunteers age between 21 to 69 years old, Singapore citizens
La description
Inclusion Criteria:
- Men and women age 21-69 years
Exclusion Criteria:
- Previous myocardial infarction (MI). This will include ST-elevation MI (STEMI) and non-ST-elevation MI (NSTEMI)
- Known coronary artery disease - prior coronary revascularization
- Known documented peripheral arterial disease
Previous stroke
a. Stroke is defined as new focal neurological deficit persisting more than 24hours21.
- More than ongoing use of 2 or more anti-hypertensive agents
- Prior history of cancer (excludes pre-cancerous lesions)
- Expected life expectancy less than 1 year
- Known definite diabetes mellitus or on treatment for diabetes mellitus
- Known autoimmune disease or genetic disease
- Known endocrine disease on treatment
- Psychiatric illness
- Asthma or chronic lung disease requiring long term medications or oxygen
- Chronic infective disease, including tuberculosis, hepatitis B and C; and HIV
- Inability to comply with study protocol
- Any other acute or chronic medical or physical condition deemed by the investigator to affect study outcomes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Premier événement cardiovasculaire
Délai: 1 an
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yeo Khung Keong, MBBS, National Heart Centre Singapore
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2036
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2036
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 mai 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 mai 2016
Première publication (Estimation)
6 juin 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 juin 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 mai 2016
Dernière vérification
1 septembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015/2601
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .