- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02813122
Der Einsatz von Röntgenstrahlen in bariatrischen Operationen
5. Februar 2017 aktualisiert von: Sergio Gabriel Susmallian, Assuta Medical Center
Untersuchung der Bedeutung des Einsatzes von Röntgenstrahlen für das Ergebnis bariatrischer Chirurgie.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Röntgenaufnahme wird verwendet, um die Anzahl der bei bariatrischen Operationen aufgetretenen Komplikationen wie Blutungen, Undichtigkeiten usw. zu beurteilen. Es wird eine retrospektive Analyse der Patienten mit diesen Komplikationen durchgeführt und das Vorhandensein der Röntgenaufnahme und deren Ergebnisse überprüft ebenfalls dokumentiert werden.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
8000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Tel-Aviv, Israel
- Assuta Medical Center
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten wurden zwischen 2011 und 2015 einer bariatrischen Operation unterzogen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
erste bariatrische Operation
Ausschlusskriterien:
wiederkehrende bariatrische Chirurgie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
mit Röntgen
Die Patienten wurden einer bariatrischen Operation und einer Röntgenaufnahme unterzogen
|
Röntgen zur Erkennung von Undichtigkeiten und Blutungen
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ohne Röntgen
Die Patienten wurden einer bariatrischen Operation unterzogen und nicht geröntgt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Komplikationen
Zeitfenster: retrospektiv – die Datenerhebung und -analyse wird in sechs Monaten abgeschlossen sein.
|
Die Ergebnismessung wird bewertet und die Daten werden innerhalb von sechs Monaten präsentiert
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retrospektiv – die Datenerhebung und -analyse wird in sechs Monaten abgeschlossen sein.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sergio G Susmallian, M.D, Assuta Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Juni 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Juni 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. Juni 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
7. Februar 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Februar 2017
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 0016-16-ASMC
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