- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02813122
Het gebruik van röntgenstralen bij bariatrische operaties
5 februari 2017 bijgewerkt door: Sergio Gabriel Susmallian, Assuta Medical Center
onderzoek naar het belang van het gebruik van röntgenstraling bij de uitkomst van bariatrische chirurgie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
de röntgenfoto zal worden gebruikt om het aantal complicaties te evalueren dat is opgetreden tijdens bariatrische operaties, zoals bloedingen, lekkage, enz. een retrospectieve analyse van patiënten met die complicaties zal worden uitgevoerd en de aanwezigheid van de röntgenfoto en de bevindingen ervan zullen ook worden gedocumenteerd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
8000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tel-Aviv, Israël
- Assuta Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten ondergingen bariatrische chirurgie tussen 2011-2015
Beschrijving
Inclusiecriteria:
eerste bariatrische operatie
Uitsluitingscriteria:
terugkerende bariatrische chirurgie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
met röntgenfoto
patiënten ondergingen bariatrische chirurgie en ondergingen röntgenfoto's
|
x-ray voor het opsporen van lekken en bloedingen
|
|
zonder röntgenfoto
patiënten ondergingen bariatrische chirurgie en ondergingen geen röntgenfoto
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
complicaties
Tijdsspanne: retrospectief - het verzamelen en analyseren van gegevens wordt over zes maanden beëindigd.
|
de uitkomstmaat wordt beoordeeld en de gegevens worden binnen zes maanden gepresenteerd
|
retrospectief - het verzamelen en analyseren van gegevens wordt over zes maanden beëindigd.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sergio G Susmallian, M.D, Assuta Medical Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 juni 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 juni 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
24 juni 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
7 februari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 februari 2017
Laatst geverifieerd
1 februari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 0016-16-ASMC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .