- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02813122
El uso de rayos X en cirugías bariátricas
5 de febrero de 2017 actualizado por: Sergio Gabriel Susmallian, Assuta Medical Center
examen de la importancia del uso de rayos X en el resultado de la cirugía bariátrica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
la radiografía se utilizará para evaluar el número de complicaciones ocurridas durante las cirugías bariátricas, como sangrado, fuga, etc. Se realizará un análisis retrospectivo de los pacientes con esas complicaciones y se evaluará la presencia de la radiografía y sus hallazgos. también ser documentado.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
8000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tel-Aviv, Israel
- Assuta Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes sometidos a cirugía bariátrica entre 2011-2015
Descripción
Criterios de inclusión:
primera cirugia bariátrica
Criterio de exclusión:
cirugía bariátrica recurrente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
con rayos x
los pacientes se sometieron a cirugía bariátrica y se sometieron a radiografías
|
rayos x para la detección de fugas y sangrado
|
sin rayos x
los pacientes se sometieron a cirugía bariátrica y no se sometieron a radiografías
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
complicaciones
Periodo de tiempo: retrospectivo: la recopilación y el análisis de datos finalizarán en seis meses.
|
la medida de resultado se evaluará y los datos se presentarán en seis meses
|
retrospectivo: la recopilación y el análisis de datos finalizarán en seis meses.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sergio G Susmallian, M.D, Assuta Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de febrero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2017
Última verificación
1 de febrero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 0016-16-ASMC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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