Überwachung der antiangiogenen Therapie bei Hirntumoren durch fortgeschrittene MRT

Einschlusskriterien:

• Die Teilnehmer müssen ein histologisch bestätigtes Glioblastom und Hinweise auf ein Wiederauftreten haben. Patienten mit niedriggradigen Tumoren, die zu einem Glioblastom fortgeschritten sind, sind geeignet.
• Die Teilnehmer müssen eine messbare Erkrankung haben, definiert als mindestens eine Läsion, die in mindestens einer Dimension (längster aufzuzeichnender Durchmesser) als ≥ 10 mm genau gemessen werden kann.
• Die Patienten müssen anti-angiogenetische Therapie-naiv sein.
• Alter ≥18 Jahre. Wir schließen Kinder aus, da die Chancen, Kinder mit rezidivierendem Glioblastom zu rekrutieren, die mit Bevacizumab behandelt werden, gering sind.
• ECOG-Leistungsstatus ≤2 (Karnofsky ≥60%)

• Lebenserwartung von mehr als 10 Wochen.

  • Kreatinin innerhalb normaler institutioneller Grenzen ODER
  • Kreatinin-Clearance ≥30 ml/min/1,73 m2 für Teilnehmer mit Kreatininwerten über dem institutionellen Normalwert.
• Die Teilnehmer müssen in der Lage sein, sich einer MRT-Untersuchung zu unterziehen.
• Teilnehmer, deren klinischer Versorgungsplan eine Behandlung mit Bevacizumab-Monotherapie (Gruppe I) oder Bevacizumab (+ Zytostatika Temozolomid (TMZ) oder Lomustin (CCNU) umfasst.
• Fähigkeit zu verstehen und die Bereitschaft, eine schriftliche Einwilligungserklärung zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

• Teilnehmer, die bereits Anti-VEGF oder eine antiangiogenische Prüftherapie gegen Glioblastom erhalten haben.
• Unkontrollierte interkurrente Erkrankung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, anhaltende oder aktive Infektion, symptomatische dekompensierte Herzinsuffizienz, instabile Angina pectoris, Herzrhythmusstörungen oder psychiatrische Erkrankungen/soziale Situationen, die die Einhaltung der Studienanforderungen einschränken würden.
• Schwangere Frauen sind von dieser Studie ausgeschlossen, da die Auswirkungen der MRT-Bildgebung auf den Fötus unbekannt sind und intravenöses Kontrastmittel auf Gadoliniumbasis für die Anwendung bei schwangeren Patientinnen nicht empfohlen wird
• HIV-positive Teilnehmer an einer antiretroviralen Kombinationstherapie sind wegen möglicher pharmakokinetischer Wechselwirkungen mit Bevacizumab, Temozolomid (TMZ) oder Lomustin (CCNU) nicht teilnahmeberechtigt.

• Patienten, die aufgrund von:

  • Klaustrophobie
  • Vorhandensein metallischer Gegenstände oder implantierter medizinischer Geräte im Körper (d. h. Herzschrittmacher, Aneurysmaclips, chirurgische Clips, Prothesen, Kunstherzen, Ventile mit Stahlteilen, Metallsplitter, Schrapnell, Tätowierungen in Augennähe oder Stahlimplantate)
  • Sichelzellenanämie
  • Nierenversagen
  • Eingeschränkte Nierenfunktion, bestimmt durch eine Kreatinin-Clearance < 30 ml/min, basierend auf einem Serum-Kreatininspiegel, der innerhalb von 28 Tagen vor der Registrierung gemessen wurde