Az anti-angiogén terápia megfigyelése agydaganatokban fejlett MRI-vel

Bevételi kritériumok:

• A résztvevőknek szövettanilag igazolt glioblasztómával és a kiújulás bizonyítékával kell rendelkezniük. Alacsony fokú daganatos betegek, akik glioblasztómává fejlődtek, jogosultak.
• A résztvevőknek mérhető betegséggel kell rendelkezniük, legalább egy olyan elváltozásként definiálva, amely legalább egy dimenzióban pontosan mérhető (leghosszabb rögzítendő átmérő) ≥ 10 mm.
• A betegeknek még nem részesültek antiangiogén kezelésben.
• Életkor ≥18 év. A gyermekeket kizárjuk, mert kicsi az esélye annak, hogy kiújuló glioblasztómában szenvedő gyermekeket bevacizumabbal kezeljenek.
• ECOG teljesítmény állapota ≤2 (Karnofsky ≥60%)

• A várható élettartam több mint 10 hét.

  • kreatinin a normál intézményi határokon belül VAGY
  • kreatinin-clearance ≥30 ml/perc/1,73 m2 azoknak a résztvevőknek, akiknek kreatininszintje meghaladja az intézményi normát.
• A résztvevőknek képesnek kell lenniük MRI-vizsgálatra.
• Azok a résztvevők, akiknek klinikai ellátási terve bevacizumab monoterápiával (I. csoport) vagy bevacizumabbal (+ citotoxikus szerek, Temozolomide (TMZ) vagy Lomustine (CCNU) végzett kezelést tartalmaz.
• Képes megérteni és aláírni egy írásos, tájékozott beleegyező dokumentumot.

Kizárási kritériumok:

• Olyan résztvevők, akik glioblasztóma miatt már részesültek anti-VEGF vagy vizsgálati anti-angiogén terápiában.
• Kontrollálatlan interkurrens betegségek, beleértve, de nem kizárólagosan, a folyamatban lévő vagy aktív fertőzést, a tünetekkel járó pangásos szívelégtelenséget, az instabil angina pectorist, a szívritmuszavart vagy a pszichiátriai betegségeket/szociális helyzeteket, amelyek korlátozzák a vizsgálati követelményeknek való megfelelést.
• A terhes nőket kizárták ebből a vizsgálatból, mivel az MR-képalkotás magzatra gyakorolt ​​hatása nem ismert, és a gadolínium alapú intravénás kontrasztanyag alkalmazása nem javasolt terhes betegek számára.
• A kombinált antiretrovirális terápiában részesülő HIV-pozitív résztvevők nem jogosultak a bevacizumabbal, a temozolomiddal (TMZ) vagy a lomustinnel (CCNU) való farmakokinetikai kölcsönhatások lehetősége miatt.

• Azok a betegek, akik nem alkalmasak MRI-vizsgálatra vagy gadolínium kontraszt alkalmazására a következők miatt:

  • Klausztrofóbia
  • Fémtárgyak vagy beültetett orvosi eszközök jelenléte a testben (pl. szívritmus-szabályozó, aneurizma klipek, sebészeti klipek, protézisek, műszívek, acél alkatrészekkel ellátott billentyűk, fémdarabok, repeszek, tetoválások a szem közelében vagy acél implantátumok)
  • Sarlósejtes anaemia
  • Veseelégtelenség
  • Csökkent veseműködés, <30 ml/perc kreatinin-clearance alapján, a regisztrációt megelőző 28 napon belül mért szérum kreatininszint alapján