高度な MRI による脳腫瘍の抗血管新生療法のモニタリング

包含基準:

• 参加者は、組織学的に確認された神経膠芽腫および再発の証拠を持っている必要があります。 膠芽腫に進行した低悪性度腫瘍の患者は適格です。
• 参加者は、測定可能な疾患を持っている必要があります。これは、少なくとも 1 つの寸法 (記録される最長の直径) が 10 mm 以上で正確に測定できる少なくとも 1 つの病変として定義されます。
• 患者は抗血管新生療法を受けていない必要があります。
• 年齢は18歳以上。 ベバシズマブで治療される再発膠芽腫の子供をリクルートする可能性が低いため、子供を除外します。
• -ECOGパフォーマンスステータス≤2（カルノフスキー≥60％）

• 10週間以上の平均余命。

  • クレアチニンが正常な制度的制限内または
  • クレアチニンクリアランス≧30mL/分/1.73 施設の正常値を超えるクレアチニンレベルを持つ参加者のm2。
• -参加者はMRIスキャンを受けることができなければなりません。
• -ベバシズマブ単剤療法（グループI）またはベバシズマブ（+細胞毒性薬テモゾロミド（TMZ）またはロムスチン（CCNU））による治療を含む臨床ケアプランの参加者。
• -書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲。

除外基準:

• -膠芽腫に対する抗VEGFまたは研究中の抗血管新生療法をすでに受けている参加者。
• -進行中または活動中の感染症、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、不整脈、または研究要件の遵守を制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患。
• -妊娠中の女性は、胎児に対するMRイメージングの影響が不明であり、ガドリニウムベースの静脈内造影剤が妊娠中の患者に使用することは推奨されていないため、この研究から除外されています
• 併用抗レトロウイルス療法を受けているHIV陽性の参加者は、ベバシズマブ、テモゾロミド（TMZ）またはロムスチン（CCNU）との薬物動態学的相互作用の可能性があるため、不適格です。

• 以下の理由により、MRI 検査またはガドリニウム造影剤の使用に適していない患者:

  • 閉所恐怖症
  • 金属製の物体または体内に埋め込まれた医療機器の存在 (つまり、 心臓ペースメーカー、動脈瘤クリップ、手術用クリップ、プロテーゼ、人工心臓、鋼製部品を含む弁、金属片、榴散弾、目の近くの入れ墨、または鋼製インプラント)
  • 鎌状赤血球症
  • 腎不全
  • -登録前28日以内に得られた血清クレアチニンレベルに基づいて、クレアチニンクリアランス<30 mL / minによって決定される腎機能の低下