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Extra Corporeal Membrane Oxygenation in the Acute Respiratory Distress Syndrome: Utility of a Biomarker to Assess the Membrane Efficiency in Improving Oxygenation

31. März 2017 aktualisiert von: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

ECMO (extra-corporeal membrane oxygenation) is a blood oxygenation technical and purification of carbon dioxide by means of an extracorporeal circulation using a pump (identical to those used in cardiac surgery) and a membrane permitting gas exchange. This technique is used for almost 40 years in the acute respiratory distress syndrome (ARDS) but benefited from many technology improvements over the past 10 years.

The circuit is now fully pre-heparin, not imposing obtaining activated partial thromboplastin time (aPTT) high. Centrifugal pumps limit the risk of intravascular hemolysis. The multi-perforated drainage cannula in place in femoral vein or jugular no longer need to maintain hypervolaemia to ensure sufficient flow.

The membrane ensuring gas exchange is now polymethylpentene. This hollow fiber system ensures the gas exchange.

In light of recent technical improvements, manufacturers indicate that the membranes can be used for 3 weeks. However, after a few days of use, fibrinoplaquettaires microthrombi form at the ECMO circuit, up from cannulas up to the oxygenator, decreasing membrane efficiency and imposing more early changes of the circuit. This hypercoagulable state was revealed through the study of classical plasma markers of coagulation. There is not so far from reliable predictive marker of thrombus formation, indicating a need to change the circuit.

The production of microparticles (MPs) is a characteristic of cells subjected to an activation or apoptosis. MPs are membrane Smaller fragments released into the extracellular milieu after rupture of the asymmetry of the distribution of membrane phospholipids and characterized by the presence of phosphatidylserine (PhtdSer) on their surface, as well as various antigens expressed by their cells of origin. The PhtdSer is a pro-coagulating surface on which are going to assemble the enzymes responsible for the formation of thrombin and increases proportionally the TF activity ultimately leading to fibrin polymerization in the vessels.

The vesiculation phenomenon exists in healthy subjects. In human pathology, many examples emphasize the fundamental role of MP in clotting or thrombosis. The PM generating fault is associated with bleeding disorders (Scott syndrome, dysvésiculation syndrome). Conversely, high circulating levels of MP are found in many thrombotic diseases (myocardial infarction, diabetes, antiphospholipid antibody syndrome, preeclampsia ...). Platelet and intense monocyte endothelial activation, observed in sepsis and severe trauma, is accompanied by the generation of procoagulant MP carriers of tissue factor (TF). These MP diffuse into the vascular compartment pathogenic potential may exacerbate inflammatory and thrombotic responses and play a leading role in triggering the DIC.

More recently, various studies have shown that the microparticles are not only activation markers or injury, but also cellular elements having a true pathogenic role. Because they contain or express on their surface various biological effector (adhesion molecules, tissue factor, inflammatory mediators or apoptogenic, growth factor ...) the microparticles are able to interact with their environment and modulate cellular very different way the properties of target cells. And platelet or leukocyte microparticles could actively participate in the thrombotic process by increasing adhesion of monocytes and endothelial cells, or by inducing endothelial procoagulant response.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Marseille, Frankreich, 13354
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Pateint undergoing ECMO and invasive ventilation with PaO2/FiO2 < 70 mmHg

Exclusion Criteria:

  • BMI > 0.75 kg.cm-1
  • Advanced multi-visceral failure scored with SOFA>17 for ARDS patient<7 days or SOFA > 11 for ARDS patient>7 days .

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Patient undergoing ECMO

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Assesement of microparticles percentage produced in patient undergoing ECMO
Zeitfenster: 21 days
21 days

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Christophe GUERVILLY, MD, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2012-17
  • 2012-A00677-36 (Andere Kennung: ANSM)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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