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Extra Corporeal Membrane Oxygenation in the Acute Respiratory Distress Syndrome: Utility of a Biomarker to Assess the Membrane Efficiency in Improving Oxygenation

31 de março de 2017 atualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

ECMO (extra-corporeal membrane oxygenation) is a blood oxygenation technical and purification of carbon dioxide by means of an extracorporeal circulation using a pump (identical to those used in cardiac surgery) and a membrane permitting gas exchange. This technique is used for almost 40 years in the acute respiratory distress syndrome (ARDS) but benefited from many technology improvements over the past 10 years.

The circuit is now fully pre-heparin, not imposing obtaining activated partial thromboplastin time (aPTT) high. Centrifugal pumps limit the risk of intravascular hemolysis. The multi-perforated drainage cannula in place in femoral vein or jugular no longer need to maintain hypervolaemia to ensure sufficient flow.

The membrane ensuring gas exchange is now polymethylpentene. This hollow fiber system ensures the gas exchange.

In light of recent technical improvements, manufacturers indicate that the membranes can be used for 3 weeks. However, after a few days of use, fibrinoplaquettaires microthrombi form at the ECMO circuit, up from cannulas up to the oxygenator, decreasing membrane efficiency and imposing more early changes of the circuit. This hypercoagulable state was revealed through the study of classical plasma markers of coagulation. There is not so far from reliable predictive marker of thrombus formation, indicating a need to change the circuit.

The production of microparticles (MPs) is a characteristic of cells subjected to an activation or apoptosis. MPs are membrane Smaller fragments released into the extracellular milieu after rupture of the asymmetry of the distribution of membrane phospholipids and characterized by the presence of phosphatidylserine (PhtdSer) on their surface, as well as various antigens expressed by their cells of origin. The PhtdSer is a pro-coagulating surface on which are going to assemble the enzymes responsible for the formation of thrombin and increases proportionally the TF activity ultimately leading to fibrin polymerization in the vessels.

The vesiculation phenomenon exists in healthy subjects. In human pathology, many examples emphasize the fundamental role of MP in clotting or thrombosis. The PM generating fault is associated with bleeding disorders (Scott syndrome, dysvésiculation syndrome). Conversely, high circulating levels of MP are found in many thrombotic diseases (myocardial infarction, diabetes, antiphospholipid antibody syndrome, preeclampsia ...). Platelet and intense monocyte endothelial activation, observed in sepsis and severe trauma, is accompanied by the generation of procoagulant MP carriers of tissue factor (TF). These MP diffuse into the vascular compartment pathogenic potential may exacerbate inflammatory and thrombotic responses and play a leading role in triggering the DIC.

More recently, various studies have shown that the microparticles are not only activation markers or injury, but also cellular elements having a true pathogenic role. Because they contain or express on their surface various biological effector (adhesion molecules, tissue factor, inflammatory mediators or apoptogenic, growth factor ...) the microparticles are able to interact with their environment and modulate cellular very different way the properties of target cells. And platelet or leukocyte microparticles could actively participate in the thrombotic process by increasing adhesion of monocytes and endothelial cells, or by inducing endothelial procoagulant response.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Marseille, França, 13354
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Pateint undergoing ECMO and invasive ventilation with PaO2/FiO2 < 70 mmHg

Exclusion Criteria:

  • BMI > 0.75 kg.cm-1
  • Advanced multi-visceral failure scored with SOFA>17 for ARDS patient<7 days or SOFA > 11 for ARDS patient>7 days .

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Patient undergoing ECMO

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Assesement of microparticles percentage produced in patient undergoing ECMO
Prazo: 21 days
21 days

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Christophe GUERVILLY, MD, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

25 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de abril de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de março de 2017

Última verificação

1 de agosto de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2012-17
  • 2012-A00677-36 (Outro identificador: ANSM)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

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