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Extra Corporeal Membrane Oxygenation in the Acute Respiratory Distress Syndrome: Utility of a Biomarker to Assess the Membrane Efficiency in Improving Oxygenation

31 marzo 2017 aggiornato da: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

ECMO (extra-corporeal membrane oxygenation) is a blood oxygenation technical and purification of carbon dioxide by means of an extracorporeal circulation using a pump (identical to those used in cardiac surgery) and a membrane permitting gas exchange. This technique is used for almost 40 years in the acute respiratory distress syndrome (ARDS) but benefited from many technology improvements over the past 10 years.

The circuit is now fully pre-heparin, not imposing obtaining activated partial thromboplastin time (aPTT) high. Centrifugal pumps limit the risk of intravascular hemolysis. The multi-perforated drainage cannula in place in femoral vein or jugular no longer need to maintain hypervolaemia to ensure sufficient flow.

The membrane ensuring gas exchange is now polymethylpentene. This hollow fiber system ensures the gas exchange.

In light of recent technical improvements, manufacturers indicate that the membranes can be used for 3 weeks. However, after a few days of use, fibrinoplaquettaires microthrombi form at the ECMO circuit, up from cannulas up to the oxygenator, decreasing membrane efficiency and imposing more early changes of the circuit. This hypercoagulable state was revealed through the study of classical plasma markers of coagulation. There is not so far from reliable predictive marker of thrombus formation, indicating a need to change the circuit.

The production of microparticles (MPs) is a characteristic of cells subjected to an activation or apoptosis. MPs are membrane Smaller fragments released into the extracellular milieu after rupture of the asymmetry of the distribution of membrane phospholipids and characterized by the presence of phosphatidylserine (PhtdSer) on their surface, as well as various antigens expressed by their cells of origin. The PhtdSer is a pro-coagulating surface on which are going to assemble the enzymes responsible for the formation of thrombin and increases proportionally the TF activity ultimately leading to fibrin polymerization in the vessels.

The vesiculation phenomenon exists in healthy subjects. In human pathology, many examples emphasize the fundamental role of MP in clotting or thrombosis. The PM generating fault is associated with bleeding disorders (Scott syndrome, dysvésiculation syndrome). Conversely, high circulating levels of MP are found in many thrombotic diseases (myocardial infarction, diabetes, antiphospholipid antibody syndrome, preeclampsia ...). Platelet and intense monocyte endothelial activation, observed in sepsis and severe trauma, is accompanied by the generation of procoagulant MP carriers of tissue factor (TF). These MP diffuse into the vascular compartment pathogenic potential may exacerbate inflammatory and thrombotic responses and play a leading role in triggering the DIC.

More recently, various studies have shown that the microparticles are not only activation markers or injury, but also cellular elements having a true pathogenic role. Because they contain or express on their surface various biological effector (adhesion molecules, tissue factor, inflammatory mediators or apoptogenic, growth factor ...) the microparticles are able to interact with their environment and modulate cellular very different way the properties of target cells. And platelet or leukocyte microparticles could actively participate in the thrombotic process by increasing adhesion of monocytes and endothelial cells, or by inducing endothelial procoagulant response.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Marseille, Francia, 13354
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Pateint undergoing ECMO and invasive ventilation with PaO2/FiO2 < 70 mmHg

Exclusion Criteria:

  • BMI > 0.75 kg.cm-1
  • Advanced multi-visceral failure scored with SOFA>17 for ARDS patient<7 days or SOFA > 11 for ARDS patient>7 days .

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Patient undergoing ECMO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Assesement of microparticles percentage produced in patient undergoing ECMO
Lasso di tempo: 21 days
21 days

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Christophe GUERVILLY, MD, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

25 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 marzo 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2012-17
  • 2012-A00677-36 (Altro identificatore: ANSM)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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