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Atrophie und Dysfunktion der Skelettmuskulatur bei menschlichem Krebs

28. November 2023 aktualisiert von: Michael J. Toth, Ph.D., University of Vermont
Krebs und seine Behandlung können tiefgreifende Auswirkungen auf die Skelettmuskulatur haben. Die bekanntesten sind Atrophie, Schwäche und verminderte oxidative Kapazität. Diese Anpassungen wirken sich negativ auf die Lebensqualität, Behandlungsentscheidungen und das Überleben aus. Trotz dieser Konsequenzen sind die Faktoren, die diese Anpassungen fördern, bei menschlichen Patienten nach wie vor unzureichend definiert und wenig erforscht. Um diese Wissenslücke zu schließen, ist es unser Ziel in dieser Studie, die Rolle der Muskelinsuffizienz als Regulator der Muskelgröße und -funktion bei menschlichen Krebspatienten zu untersuchen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

11

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Vereinigte Staaten, 05405
        • University of Vermont College of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 50-75 Jahre alt
  • histologisch dokumentiertes nichtkleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC) im Stadium III oder IV
  • geschätzte Lebenserwartung >6 Monate
  • Karnofskys Leistungspunktzahl von ≥70

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte, Anzeichen oder Symptome einer entzündlichen oder Autoimmunerkrankung
  • unkontrollierter Bluthochdruck
  • Herz- oder Nierenversagen
  • Bewegungseinschränkungen aufgrund einer peripheren Gefäßerkrankung oder eines Schlaganfalls
  • neuromuskuläre Erkrankung
  • Knie-/Hüftersatz
  • zusätzliche, aktiv behandelte Malignität oder Malignität in der Vorgeschichte, mit Ausnahme von nicht-melanozytärem Hautkrebs
  • Einnahme von Medikamenten mit gerinnungshemmender Wirkung, die vor der Muskelbiopsie nicht abgesetzt werden können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Übung
Lungenkrebspatienten werden während der Krebsbehandlung 8 Wochen lang dreimal pro Woche einem einseitigen Widerstandstraining unterzogen, während das andere Bein nicht trainiert wird und als Kontrolle innerhalb des Probanden dient.
Verhalten: Übung
Ein einseitiges Widerstandstraining der unteren Gliedmaßen wird 8 Wochen lang dreimal pro Woche bei Patienten mit nichtkleinzelligem Lungenkrebs an nur einem Bein durchgeführt, während das kontralaterale Bein als nicht trainierende Kontrolle dient.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Querschnittsfläche der Skelettmuskelfasern
Zeitfenster: Unterschied zwischen der Veränderung des trainierten und nicht trainierten Beins vom Ausgangswert bis 8 Wochen
Die Querschnittsfläche der Skelettmuskelfasern wird mittels Immunhistochemie unter Angabe aller relevanten Muskelfasertypen bewertet
Unterschied zwischen der Veränderung des trainierten und nicht trainierten Beins vom Ausgangswert bis 8 Wochen
Kontraktile Funktion einzelner Muskelfasern
Zeitfenster: Unterschied zwischen der Veränderung des trainierten und nicht trainierten Beins vom Ausgangswert bis 8 Wochen
Segmente chemisch gehäuteter einzelner menschlicher Muskelfasern werden unter maximal kalziumaktivierten Bedingungen auf zelluläre und molekulare Kontraktionsparameter untersucht, wobei der Muskelfasertyp nach der Messung durch Gelelektrophorese bestimmt wird
Unterschied zwischen der Veränderung des trainierten und nicht trainierten Beins vom Ausgangswert bis 8 Wochen
Mitochondrialer Inhalt
Zeitfenster: Unterschied zwischen der Veränderung des trainierten und nicht trainierten Beins vom Ausgangswert bis 8 Wochen
Der Mitochondriengehalt wird mittels Elektronenmikroskopie beurteilt.
Unterschied zwischen der Veränderung des trainierten und nicht trainierten Beins vom Ausgangswert bis 8 Wochen
Mitochondriale Funktion
Zeitfenster: Unterschied zwischen der Veränderung des trainierten und nicht trainierten Beins vom Ausgangswert bis 8 Wochen
Die Mitochondrienfunktion wird an isolierten Mitochondrien beurteilt
Unterschied zwischen der Veränderung des trainierten und nicht trainierten Beins vom Ausgangswert bis 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ganze Muskelgröße
Zeitfenster: Unterschied zwischen der Veränderung des trainierten und nicht trainierten Beins vom Ausgangswert bis 8 Wochen
Die Gesamtmuskelgröße wird mittels Computertomographie in der Mitte des Oberschenkels gemessen.
Unterschied zwischen der Veränderung des trainierten und nicht trainierten Beins vom Ausgangswert bis 8 Wochen
Isometrische Funktion des gesamten Muskels
Zeitfenster: Unterschied zwischen der Veränderung des trainierten und nicht trainierten Beins vom Ausgangswert bis 8 Wochen
Die willentliche kontraktile Funktion des gesamten Muskels wird durch isometrische Differenz zwischen der Veränderung des trainierten und des nicht trainierten Beins vom Ausgangswert bis 8 Wochen durch isometrische Dynamometrie gemessen.
Unterschied zwischen der Veränderung des trainierten und nicht trainierten Beins vom Ausgangswert bis 8 Wochen
Isokinetische Funktion des gesamten Muskels
Zeitfenster: Unterschied zwischen der Veränderung des trainierten und nicht trainierten Beins vom Ausgangswert bis 8 Wochen
Unterschied zwischen der Veränderung des trainierten und des nicht trainierten Beins vom Ausgangswert bis zur 8. Woche mittels isokinetischer Dynamometrie
Unterschied zwischen der Veränderung des trainierten und nicht trainierten Beins vom Ausgangswert bis 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Vermont

Mitarbeiter

University of South Carolina

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael J. Toth, Ph.D., University of Vermont

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Oktober 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Oktober 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

31. Oktober 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 16-506

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Forschungsdaten (anonymisiert), die Forschungsergebnisse dokumentieren, unterstützen und validieren, werden auf dem Computersystem des University of Vermont College of Medicine gespeichert und nach der endgültigen Annahme zur Veröffentlichung der wichtigsten Ergebnisse der vorgeschlagenen Studien zur Verfügung gestellt. Dazu gehören Rohdaten, die aus allen klinischen und laborbasierten Bewertungen im Rahmen einer Datenaustauschvereinbarung generiert wurden.

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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