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- 임상시험 NCT02949076
인간 암의 골격근 위축 및 기능 장애
2023년 11월 28일 업데이트: Michael J. Toth, Ph.D., University of Vermont
암과 그 치료는 골격근에 심각한 영향을 미칠 수 있으며, 가장 잘 알려진 것은 위축, 약화 및 산화 능력 감소입니다.
이러한 적응은 삶의 질, 치료 결정 및 생존에 부정적인 영향을 미칩니다.
이러한 결과에도 불구하고 이러한 적응을 촉진하는 요인은 여전히 잘 정의되지 않았으며 인간 환자에서 과소 연구되었습니다.
이러한 지식 격차를 해결하기 위해 이 연구의 목표는 인간 암 환자의 근육 크기와 기능의 조절자로서 근육 불사용의 역할을 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
11
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, 미국, 05405
- University of Vermont College of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 50~75세
- 조직학적으로 기록된 III기 또는 IV기 비소세포폐암종(NSCLC)
- 예상 수명 >6개월
- Karnofsky의 성능 점수 ≥70
제외 기준:
- 염증성 또는 자가면역 질환의 병력, 징후 또는 증상
- 조절되지 않는 고혈압
- 심장 또는 신부전
- 말초 혈관 질환이나 뇌졸중으로 인한 운동 제한
- 신경근육질환
- 무릎/엉덩이 교체
- 비흑색종 피부암을 제외하고 적극적으로 치료된 추가 악성종양 또는 악성종양 병력
- 근육 생검 전에는 중단할 수 없는 항응고 효과가 있는 약물을 복용하는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동
폐암 환자는 암 치료 기간 동안 8주 동안 주 3회 일측성 저항 운동을 실시하고, 다른 쪽 다리는 운동하지 않은 상태로 피험자 내 대조군 역할을 하게 됩니다.
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비소세포폐암 환자의 한쪽 다리에만 하지 저항 운동을 8주 동안 주 3회 실시하고 반대쪽 다리는 비운동 대조군 역할을 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골격근 섬유의 단면적
기간: 기준선부터 8주까지 운동한 다리와 운동하지 않은 다리의 변화 차이
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골격근 섬유의 단면적은 모든 관련 근섬유 유형을 지정하여 면역조직화학을 사용하여 평가됩니다.
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기준선부터 8주까지 운동한 다리와 운동하지 않은 다리의 변화 차이
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단일 근섬유 수축 기능
기간: 기준선부터 8주까지 운동한 다리와 운동하지 않은 다리의 변화 차이
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화학적으로 피부가 벗겨진 단일 인간 근육 섬유의 세그먼트는 최대 칼슘 활성화 조건에서 세포 및 분자 수축 매개 변수에 대해 평가되며, 근섬유 유형은 겔 전기 영동으로 측정 후 결정됩니다.
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기준선부터 8주까지 운동한 다리와 운동하지 않은 다리의 변화 차이
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미토콘드리아 함량
기간: 기준선부터 8주까지 운동한 다리와 운동하지 않은 다리의 변화 차이
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미토콘드리아 함량은 전자 현미경으로 평가됩니다.
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기준선부터 8주까지 운동한 다리와 운동하지 않은 다리의 변화 차이
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미토콘드리아 기능
기간: 기준선부터 8주까지 운동한 다리와 운동하지 않은 다리의 변화 차이
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미토콘드리아 기능은 분리된 미토콘드리아에서 평가됩니다.
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기준선부터 8주까지 운동한 다리와 운동하지 않은 다리의 변화 차이
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전체 근육 크기
기간: 기준선부터 8주까지 운동한 다리와 운동하지 않은 다리의 변화 차이
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전체 근육 크기는 허벅지 중간 수준의 컴퓨터 단층 촬영으로 측정됩니다.
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기준선부터 8주까지 운동한 다리와 운동하지 않은 다리의 변화 차이
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전체 근육 아이소메트릭 기능
기간: 기준선부터 8주까지 운동한 다리와 운동하지 않은 다리의 변화 차이
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전체 근육 의지 수축 기능은 등척성 동력측정법을 사용하여 기준선부터 8주까지 운동한 다리와 운동하지 않은 다리의 변화 사이의 등척성 차이를 측정합니다.
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기준선부터 8주까지 운동한 다리와 운동하지 않은 다리의 변화 차이
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전체 근육 등속성 기능
기간: 기준선부터 8주까지 운동한 다리와 운동하지 않은 다리의 변화 차이
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등속성 동력측정법을 이용한 운동한 다리와 운동하지 않은 다리의 기준선부터 8주까지의 변화 차이
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기준선부터 8주까지 운동한 다리와 운동하지 않은 다리의 변화 차이
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael J. Toth, Ph.D., University of Vermont
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 26일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 10월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 16-506
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구 결과를 문서화하고 뒷받침하며 검증하는 연구 데이터(식별되지 않음)는 버몬트 대학교 의과대학 컴퓨터 시스템에 저장되며 제안된 연구의 주요 결과 출판이 최종 승인되면 제공됩니다.
여기에는 데이터 공유 계약에 따라 모든 임상 및 실험실 기반 평가에서 생성된 원시 데이터가 포함됩니다.
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