Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Skeletspieratrofie en disfunctie bij menselijke kanker

28 november 2023 bijgewerkt door: Michael J. Toth, Ph.D., University of Vermont
Kanker en de behandeling ervan kunnen diepgaande gevolgen hebben voor de skeletspieren, waarvan atrofie, zwakte en verminderde oxidatieve capaciteit de meest bekende zijn. Deze aanpassingen hebben een negatieve invloed op de kwaliteit van leven, behandelbeslissingen en overleving. Ondanks deze gevolgen blijven de factoren die deze aanpassingen bevorderen slecht gedefinieerd en onderbelicht bij menselijke patiënten. Om deze leemte in de kennis aan te pakken, is ons doel in deze studie om de rol van het niet gebruiken van spieren als regulator van de spieromvang en -functie bij menselijke kankerpatiënten te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

11

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Verenigde Staten, 05405
        • University of Vermont College of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 50-75 jaar oud
  • histologisch gedocumenteerd stadium III of IV niet-kleincellig longcarcinoom (NSCLC)
  • geschatte levensverwachting >6 mnd
  • Karnofsky's prestatiescore van ≥70

Uitsluitingscriteria:

  • voorgeschiedenis, tekenen of symptomen van een ontstekings- of auto-immuunziekte
  • ongecontroleerde hypertensie
  • hart- of nierfalen
  • inspanningsbeperkingen door perifere vaatziekte of beroerte
  • neuromusculaire ziekte
  • knie/heup vervanging
  • bijkomende, actief behandelde maligniteit of een voorgeschiedenis van maligniteit, behalve niet-melanome huidkanker
  • het nemen van medicijnen die een antistollingseffect kunnen hebben dat niet kan worden gestopt vóór de spierbiopsie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Oefening
Longkankerpatiënten zullen tijdens de kankerbehandeling 3 keer per week gedurende 8 weken een eenzijdige weerstandsoefening ondergaan, terwijl het andere been niet wordt geoefend en zal dienen als controle binnen de proefpersoon.
Gedragsmatig: Oefening
Eenzijdige weerstandsoefeningen voor de onderste ledematen zullen 3 keer per week gedurende 8 weken worden uitgevoerd bij niet-kleincellige longkankerpatiënten op slechts één been, terwijl het contralaterale been dient als niet-inspannende controle.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dwarsdoorsnede van skeletspiervezels
Tijdsspanne: Verschil tussen de verandering in het geoefende en niet-geoefende been vanaf de uitgangswaarde tot 8 weken
Het dwarsdoorsnedeoppervlak van skeletspiervezels zal worden geëvalueerd met behulp van immunohistochemie, met specificatie van alle relevante spiervezeltypen
Verschil tussen de verandering in het geoefende en niet-geoefende been vanaf de uitgangswaarde tot 8 weken
Contractiele functie van enkele spiervezels
Tijdsspanne: Verschil tussen de verandering in het geoefende en niet-geoefende been vanaf de uitgangswaarde tot 8 weken
Segmenten van afzonderlijke menselijke spiervezels met een chemische huid zullen worden beoordeeld op cellulaire en moleculaire contractiele parameters onder maximale door calcium geactiveerde omstandigheden, waarbij het spiervezeltype na de meting wordt bepaald door gelelektroforese
Verschil tussen de verandering in het geoefende en niet-geoefende been vanaf de uitgangswaarde tot 8 weken
Mitochondriale inhoud
Tijdsspanne: Verschil tussen de verandering in het geoefende en niet-geoefende been vanaf de uitgangswaarde tot 8 weken
Het mitochondriale gehalte zal worden beoordeeld met behulp van elektronenmicroscopie.
Verschil tussen de verandering in het geoefende en niet-geoefende been vanaf de uitgangswaarde tot 8 weken
Mitochondriale functie
Tijdsspanne: Verschil tussen de verandering in het geoefende en niet-geoefende been vanaf de uitgangswaarde tot 8 weken
De mitochondriale functie zal worden beoordeeld op geïsoleerde mitochondriën
Verschil tussen de verandering in het geoefende en niet-geoefende been vanaf de uitgangswaarde tot 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hele spieromvang
Tijdsspanne: Verschil tussen de verandering in het geoefende en niet-geoefende been vanaf de uitgangswaarde tot 8 weken
De gehele spieromvang zal worden gemeten door middel van computertomografie ter hoogte van het midden van de dij.
Verschil tussen de verandering in het geoefende en niet-geoefende been vanaf de uitgangswaarde tot 8 weken
Isometrische functie van de hele spier
Tijdsspanne: Verschil tussen de verandering in het geoefende en niet-geoefende been vanaf de uitgangswaarde tot 8 weken
De volitionele contractiele functie van de gehele spier zal worden gemeten door isometrisch verschil tussen de verandering in het geoefende en niet-geoefende been vanaf de basislijn tot 8 weken door isometrische dynamometrie.
Verschil tussen de verandering in het geoefende en niet-geoefende been vanaf de uitgangswaarde tot 8 weken
Isokinetische functie van de hele spier
Tijdsspanne: Verschil tussen de verandering in het geoefende en niet-geoefende been vanaf de uitgangswaarde tot 8 weken
Verschil tussen de verandering in het geoefende en niet-geoefende been vanaf de uitgangswaarde tot 8 weken door isokinetische dynamometrie
Verschil tussen de verandering in het geoefende en niet-geoefende been vanaf de uitgangswaarde tot 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Vermont

Medewerkers

University of South Carolina

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael J. Toth, Ph.D., University of Vermont

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 oktober 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 oktober 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

31 oktober 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 16-506

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Onderzoeksgegevens (geanonimiseerd) die onderzoeksresultaten documenteren, ondersteunen en valideren, zullen worden opgeslagen op het computersysteem van het University of Vermont College of Medicine en zullen na definitieve aanvaarding beschikbaar worden gesteld voor publicatie van de belangrijkste bevindingen uit de voorgestelde onderzoeken. Dit omvat onbewerkte gegevens die zijn gegenereerd uit alle klinische en laboratoriumgebaseerde beoordelingen in het kader van een overeenkomst voor het delen van gegevens.

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Austria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren