Auswirkungen des Nahrungsergänzungsmittels Tauroursodeoxycholsäure auf die Gefäßfunktion
14. Februar 2018 aktualisiert von: Jaume Padilla, University of Missouri-Columbia
Targeting von Stress im endoplasmatischen Retikulum zur Korrektur von vaskulärer Insulinresistenz und glykämischer Dysregulation
Der Zweck der vorliegenden Studie ist es festzustellen, ob die Verwendung des Nahrungsergänzungsmittels Tauroursodeoxycholsäure den insulinstimulierten Blutfluss in den Beinen und die Glukoseabgabe verbessert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Vorstellung, dass zellulärer Stress die durch Insulin induzierte Vasodilatation senkt, basiert weitgehend auf Ex-vivo-Studien und -Experimenten an Nagetieren.
Es bleibt jedoch unbekannt, ob die Aufrechterhaltung der Zellfunktion durch die Verwendung des Nahrungsergänzungsmittels Tauroursodeoxycholsäure die Gefäßfunktion beim Menschen verbessert.
Die Forscher testen die Hypothese, dass die tägliche Verabreichung dieses Nahrungsergänzungsmittels die Gefäßfunktion verbessert, insbesondere den durch Insulin stimulierten Blutfluss in den Beinen und die Glukoseabgabe.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
8
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65211
- University of Missouri
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vom Hausarzt diagnostizierter Typ-2-Diabetes
- Body-Mass-Index unter 43 kg/m2
Ausschlusskriterien:
- Kürzliche Gewichtszunahme oder -abnahme (>5 % Körpergewicht in den letzten 3 Monaten)
- Schwangerschaft
- Konsum von >14 alkoholischen Getränken pro Woche
- Änderungen der Medikamenteneinnahme oder -dosis innerhalb der letzten 3 Monate
- Bekannte Herz-Kreislauf- oder Lungenerkrankung
- Einnahme von Medikamenten gegen fortgeschrittene Retinopathie oder Neuropathie
- Einnahme von verschreibungspflichtigen Antikoagulanzien
- Nikotinkonsum
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Placebo
Einnahme von täglichen Placebo-Kapseln für 4 Wochen
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Einnahme von täglichen Placebo-Kapseln für 4 Wochen.
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Experimental: Tauroursodeoxycholsäure
Einnahme von Tauroursodeoxycholsäure (1750 mg/Tag) Kapseln für 4 Wochen
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Einnahme von Tauroursodeoxycholsäure (1750 mg/Tag) Kapseln für 4 Wochen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Blutfluss
Zeitfenster: Einmal 4 Wochen nach Beginn der Behandlung mit Placebo und einmal 4 Wochen nach Beginn der Behandlung mit Tauroursodeoxycholsäure
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Reaktion des Blutflusses während der Insulinklemme
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Einmal 4 Wochen nach Beginn der Behandlung mit Placebo und einmal 4 Wochen nach Beginn der Behandlung mit Tauroursodeoxycholsäure
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Gefäßfunktion
Zeitfenster: Einmal 4 Wochen nach Beginn der Behandlung mit Placebo und einmal 4 Wochen nach Beginn der Behandlung mit Tauroursodeoxycholsäure
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Strömungsvermittelte Dilatation
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Einmal 4 Wochen nach Beginn der Behandlung mit Placebo und einmal 4 Wochen nach Beginn der Behandlung mit Tauroursodeoxycholsäure
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Insulinresistenz
Zeitfenster: Einmal 4 Wochen nach Beginn der Behandlung mit Placebo und einmal 4 Wochen nach Beginn der Behandlung mit Tauroursodeoxycholsäure
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Glukose-Entsorgungsrate während der Insulinklemme
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Einmal 4 Wochen nach Beginn der Behandlung mit Placebo und einmal 4 Wochen nach Beginn der Behandlung mit Tauroursodeoxycholsäure
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Glukosetoleranz
Zeitfenster: Einmal 4 Wochen nach Beginn der Behandlung mit Placebo und einmal 4 Wochen nach Beginn der Behandlung mit Tauroursodeoxycholsäure
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Glukosereaktion auf einen oralen Glukosetoleranztest
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Einmal 4 Wochen nach Beginn der Behandlung mit Placebo und einmal 4 Wochen nach Beginn der Behandlung mit Tauroursodeoxycholsäure
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jaume Padilla, PhD, University of Missouri-Columbia
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. Oktober 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. August 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
14. Februar 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Oktober 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Oktober 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. November 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Februar 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Februar 2018
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1203573
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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