Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van voedingssupplement Tauroursodeoxycholzuur op de vaatfunctie

14 februari 2018 bijgewerkt door: Jaume Padilla, University of Missouri-Columbia

Gericht op stress in het endoplasmatisch reticulum om vasculaire insulineresistentie en glycemische ontregeling te corrigeren

Het doel van de huidige studie is om te bepalen of het gebruik van voedingssupplement tauroursodeoxycholzuur de door insuline gestimuleerde bloedstroom in de benen en de glucoseafvoer verbetert.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het idee dat cellulaire stress de door insuline geïnduceerde vasodilatatie verlaagt, is grotendeels gebaseerd op ex vivo studies en experimenten bij knaagdieren. Het blijft echter onbekend of het behoud van de cellulaire functie met het gebruik van het voedingssupplement tauroursodeoxycholzuur de vasculaire functie bij mensen verbetert. De onderzoekers testen de hypothese dat dagelijkse toediening van dit voedingssupplement de vasculaire functie verbetert, met name de door insuline gestimuleerde beendoorbloeding en glucoseafvoer.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

8

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65211
        • University of Missouri

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 63 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diabetes type 2 vastgesteld door huisarts
  • Body mass index minder dan 43 kg/m2

Uitsluitingscriteria:

  • Recente gewichtstoename of -verlies (>5% lichaamsgewicht in de afgelopen 3 maanden)
  • Zwangerschap
  • Consumptie van >14 alcoholische dranken per week
  • Veranderingen in het medicatiegebruik of de dosering in de afgelopen 3 maanden
  • Bekende cardiovasculaire of longziekte
  • Medicijnen nemen voor gevorderde retinopathie of neuropathie
  • Het nemen van voorgeschreven antistollingsmiddelen
  • Nicotine gebruik

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Gedurende 4 weken dagelijks placebocapsules innemen
Voedingssupplement: Placebo
Gedurende 4 weken dagelijks placebocapsules innemen.
Experimenteel: Tauroursodeoxycholzuur
Inname van tauroursodeoxycholzuur (1750 mg/dag) capsules gedurende 4 weken
Voedingssupplement: Tauroursodeoxycholzuur
Inname van tauroursodeoxycholzuur (1750 mg/dag) capsules gedurende 4 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloedstroom
Tijdsspanne: Eenmaal 4 weken na het starten met placebo en eenmaal 4 weken na het starten met tauroursodeoxycholzuur
Bloedstroomrespons tijdens insulineklem
Eenmaal 4 weken na het starten met placebo en eenmaal 4 weken na het starten met tauroursodeoxycholzuur
Vasculaire functie
Tijdsspanne: Eenmaal 4 weken na het starten met placebo en eenmaal 4 weken na het starten met tauroursodeoxycholzuur
Flow-gemedieerde dilatatie
Eenmaal 4 weken na het starten met placebo en eenmaal 4 weken na het starten met tauroursodeoxycholzuur
Insuline-resistentie
Tijdsspanne: Eenmaal 4 weken na het starten met placebo en eenmaal 4 weken na het starten met tauroursodeoxycholzuur
Glucoseafvoersnelheid tijdens insulineklem
Eenmaal 4 weken na het starten met placebo en eenmaal 4 weken na het starten met tauroursodeoxycholzuur
Glucosetolerantie
Tijdsspanne: Eenmaal 4 weken na het starten met placebo en eenmaal 4 weken na het starten met tauroursodeoxycholzuur
Glucoserespons op een orale glucosetolerantietest
Eenmaal 4 weken na het starten met placebo en eenmaal 4 weken na het starten met tauroursodeoxycholzuur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jaume Padilla, PhD, University of Missouri-Columbia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 oktober 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 augustus 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 februari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 februari 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1203573

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus type 2

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Romania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren