Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние пищевой добавки тауроурсодезоксихолевой кислоты на функцию сосудов

14 февраля 2018 г. обновлено: Jaume Padilla, University of Missouri-Columbia

Борьба со стрессом эндоплазматического ретикулума для коррекции инсулинорезистентности сосудов и гликемической дисрегуляции

Целью настоящего исследования является определение того, улучшает ли использование пищевой добавки тауроурсодезоксихолевой кислоты стимулированный инсулином кровоток в ногах и удаление глюкозы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Представление о том, что клеточный стресс снижает вызванную инсулином вазодилатацию, в значительной степени основано на исследованиях ex vivo и экспериментах на грызунах. Тем не менее, остается неизвестным, улучшает ли поддержание клеточной функции с помощью диетической добавки тауроурсодезоксихолевой кислоты сосудистую функцию у людей. Исследователи проверяют гипотезу о том, что ежедневный прием этой пищевой добавки улучшает сосудистую функцию, в частности, стимулируемый инсулином кровоток в ногах и удаление глюкозы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

8

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 63 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диабет 2 типа диагностирован лечащим врачом
  • Индекс массы тела менее 43 кг/м2

Критерий исключения:

  • Недавнее увеличение или потеря веса (> 5% массы тела за последние 3 месяца)
  • Беременность
  • Употребление >14 алкогольных напитков в неделю
  • Изменения в использовании или дозе лекарств в течение последних 3 месяцев
  • Известное сердечно-сосудистое или легочное заболевание
  • Прием лекарств от запущенной ретинопатии или невропатии
  • Прием рецептурных антикоагулянтов
  • Использование никотина

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Ежедневный прием капсул плацебо в течение 4 недель.
Диетическая добавка: Плацебо
Ежедневный прием капсул плацебо в течение 4 недель.
Экспериментальный: Тауроурсодезоксихолевая кислота
Прием тауроурсодезоксихолевой кислоты (1750 мг/сут) в капсулах в течение 4 недель.
Диетическая добавка: Тауроурсодезоксихолевая кислота
Прием тауроурсодезоксихолевой кислоты (1750 мг/сут) в капсулах в течение 4 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кровоток
Временное ограничение: Один раз через 4 недели после начала приема плацебо и один раз через 4 недели после начала приема тауроурсодезоксихолевой кислоты.
Реакция кровотока во время клэмпа инсулина
Один раз через 4 недели после начала приема плацебо и один раз через 4 недели после начала приема тауроурсодезоксихолевой кислоты.
Сосудистая функция
Временное ограничение: Один раз через 4 недели после начала приема плацебо и один раз через 4 недели после начала приема тауроурсодезоксихолевой кислоты.
Расширение, опосредованное потоком
Один раз через 4 недели после начала приема плацебо и один раз через 4 недели после начала приема тауроурсодезоксихолевой кислоты.
Резистентность к инсулину
Временное ограничение: Один раз через 4 недели после начала приема плацебо и один раз через 4 недели после начала приема тауроурсодезоксихолевой кислоты.
Скорость утилизации глюкозы во время инсулинового клэмпа
Один раз через 4 недели после начала приема плацебо и один раз через 4 недели после начала приема тауроурсодезоксихолевой кислоты.
Толерантность к глюкозе
Временное ограничение: Один раз через 4 недели после начала приема плацебо и один раз через 4 недели после начала приема тауроурсодезоксихолевой кислоты.
Реакция глюкозы на пероральный тест на толерантность к глюкозе
Один раз через 4 недели после начала приема плацебо и один раз через 4 недели после начала приема тауроурсодезоксихолевой кислоты.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Missouri-Columbia

Следователи

  • Главный следователь: Jaume Padilla, PhD, University of Missouri-Columbia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 октября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 августа 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 февраля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 октября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 февраля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 февраля 2018 г.

Последняя проверка

1 октября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1203573

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Qatar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться