- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03355131
Systemorientierte Schulförderung für gesundes Gewicht basierend auf der Mission X-Kampagne der NASA
28. November 2017 aktualisiert von: Hsing-Yu Yang, Mackay Medical College
Systemorientierte schulische Förderung von gesundem Gewicht: Eine pilotgesteuerte Interventionsstudie in einer Schule in abgelegenen Gebieten basierend auf der NASA-Mission-X-Kampagne
In dieser Studie wurden die Auswirkungen des Mission
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
245
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
8 Jahre bis 12 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Zielgruppe waren die dreizehn öffentlichen Grundschulen in den Bezirken Tamsui, Sanzhi und Shimen, New Taipei City, Taiwan. Schulen, die weniger als 30 Autominuten vom Mackay Medical College entfernt waren, wurden angesprochen. Acht Schulen erklärten sich zur Teilnahme bereit. Zum Evaluationsprogramm wurden alle Dritt- und Viertklässler der teilnehmenden Schulen eingeladen.
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Angepasstes Mission-X-Programm der NASA
Angepasstes Mission-X-Programm der NASA für die Interventionsgruppe
|
8 Wochen angepasstes Mission X (MX)-Programm der National Aeronautics and Space Administration (NASA).
|
|
Kein Eingriff: Mission X-Steuerung
kein Eingriff
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Body-Mass-Index
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Gewichtsstatus, BMI-Z-Score
|
8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hsing-Yu Yang, DrPH, Mackay Medical College
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. Februar 2016
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
24. Februar 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
24. Februar 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. November 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. November 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. November 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. November 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. November 2017
Zuletzt verifiziert
1. November 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 15MMHISO90
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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Klinische Studien zur Angepasstes Mission-X-Programm der NASA
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University of the Balearic IslandsInstituto de Salud Carlos IIINoch keine Rekrutierung
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Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH); Wits Health Consortium (Pty) LtdAbgeschlossen