- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03355131
Promozione del peso sano nelle scuole orientata ai sistemi basata sulla campagna Mission X della NASA
28 novembre 2017 aggiornato da: Hsing-Yu Yang, Mackay Medical College
Promozione del peso sano nelle scuole orientata ai sistemi: uno studio pilota di intervento controllato nelle scuole in aree remote basato sulla campagna Mission X della NASA
Questo studio ha valutato l'effetto del programma Mission X (MX) della National Aeronautics and Space Administration (NASA) sulla conoscenza, l'atteggiamento e la pratica di un'alimentazione sana e di una vita attiva (HEAL) e sul peso corporeo dei bambini nelle scuole elementari rurali di Taiwan.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
245
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 8 anni a 12 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Le tredici scuole elementari pubbliche nei distretti di Tamsui, Sanzhi e Shimen, New Taipei City, Taiwan, erano la popolazione target. Le scuole che si trovavano a una distanza di 30 minuti in auto dal Mackay Medical College sono state avvicinate. Otto scuole hanno accettato di partecipare. Tutti gli alunni di terza e quarta elementare delle scuole partecipanti sono stati invitati al programma di valutazione.
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Adattato il programma Mission X della NASA
Adattato il programma Mission X della NASA per il gruppo di intervento
|
Programma Mission X (MX) della National Aeronautics and Space Administration (NASA) adattato per 8 settimane
|
|
Nessun intervento: Controllo missione X
nessun intervento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: 8 settimane
|
stato del peso, punteggio BMI-Z
|
8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hsing-Yu Yang, DrPH, Mackay Medical College
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 febbraio 2016
Completamento primario (Anticipato)
24 febbraio 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
24 febbraio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 novembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 novembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
28 novembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 novembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 novembre 2017
Ultimo verificato
1 novembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15MMHISO90
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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