- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03383900
Inspiratorisches Muskeltraining (EMI) zu inspiratorischer Muskelkraft, Lungenkapazität und Leistung bei Fußballspielern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zielsetzung. Es sollten die Auswirkungen des inspiratorischen Muskeltrainings (IMT) auf die Lungenfunktion, die inspiratorische Muskelkraft und die sportliche Leistung bei Fußballspielern untersucht werden.
Methode. Die Teilnehmer werden in zwei Gruppen randomisiert: experimentell und Schein. Die beiden Gruppen führen ein Protokoll von 8 Wochen Training (6 Tage / Woche) mit dem PowerBreathe-Gerät durch. Der EG verwendet progressive Widerstandslasten bis zu 80 % des MIP, während der SG das Gerät während der 8 Wochen mit einer Mindestlast (20 % PImax) verwendet. Alle Teilnehmer werden vor und nach dem Eingriff und 3 Monate nach Ende des Programms den folgenden Tests unterzogen: Spirometrie (FVC, FEV1), PImax, Biophotogrammetrie und Fit 30/15-Test. Für die statistische Analyse wird eine 2-Faktor-Varianzanalyse für Messwiederholungen und Korrelationen nach Pearson durchgeführt. Die statistische Signifikanz wird mit einem Wert von p < 0,05 festgelegt. Die Effektgröße wird anhand des partiellen Eta-Quadrats berechnet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Murcia, Spanien, 30107
- Catholic University San Antonio of Murcia
-
Murcia, Spanien, 30835
- Mayayo Sports Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fußballspieler
Ausschlusskriterien:
- Fußballer mit Behinderung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: G-IMT
Die Versuchsgruppe führt zunächst ein Zwerchfell-Umschulungsprogramm durch, gefolgt von einem Trainingsprogramm für die Atemmuskulatur, wobei während der 8 Wochen progressive Widerstandsbelastungen von bis zu 80 % des PImax verwendet werden
|
Das Trainingsprogramm für die Inspirationsmuskulatur ist vom Typ „Kraft und Ausdauer“ mit dem POWERbreathe®-Gerät und besteht aus: täglichen Sitzungen (3 Sätze mit 15 Wiederholungen – Inspiration), 6 Tage die Woche für 8 Wochen.
Die Teilnehmer beginnen in der ersten Woche mit dem Atemtraining mit einem Widerstand von 20 % ihres PImax.
Nach der ersten Woche steigt der Widerstand in jeder Sitzung um 5 % bis 10 %, bis er 80 % des PImax erreicht, der im ersten Monat beibehalten wird.
Nach Abschluss wird der PImax-Wert neu bewertet und der Spieler trainiert im zweiten Monat 80 % dieses neuen Werts.
Am Ende des zweiten Monats wird der PImax ausgewertet und der Spieler trainiert den dritten Monat mit einem Widerstand von 80 % dieses neuen Wertes.
Andere Namen:
|
Placebo-Komparator: Gn-IMT
Das Gn-IMT wird während der 8 Wochen durch ein Inspirationsmuskel-Trainingsprogramm mit Widerstandslasten von bis zu 20 % PImax verwendet.
|
Das Trainingsprogramm für die Inspirationsmuskulatur ist vom Typ „Kraft und Ausdauer“ mit dem POWERbreathe®-Gerät und besteht aus: täglichen Sitzungen (3 Sätze mit 15 Wiederholungen – Inspiration), 6 Tage die Woche für 8 Wochen.
Die Teilnehmer beginnen in der ersten Woche mit dem Atemtraining mit einem Widerstand von 20 % ihres PImax.
Nach der ersten Woche steigt der Widerstand in jeder Sitzung um 5 % bis 10 %, bis er 80 % des PImax erreicht, der im ersten Monat beibehalten wird.
Nach Abschluss wird der PImax-Wert neu bewertet und der Spieler trainiert im zweiten Monat 80 % dieses neuen Werts.
Am Ende des zweiten Monats wird der PImax ausgewertet und der Spieler trainiert den dritten Monat mit einem Widerstand von 80 % dieses neuen Wertes.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
ATEMKAPAZITÄT
Zeitfenster: 1 Woche
|
Die Variable PImax.
wird durch Spirometrie gemessen, deren Wert in cm / H2O ausgedrückt wird
|
1 Woche
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Biofotogrammetrie
Zeitfenster: 1 Woche
|
Biofotogrammetrie ist ein Werkzeug zur Messung der Thoraxdehnung, des Atmungsmusters und seiner Kadenz; durch Aufzeichnen eines Videos des Atemmusters, das die Vor- und Nachatmung der Probanden beobachtet. Die Maßeinheit, in der die Ergebnisse für die variable Thoraxdehnung ausgedrückt werden, ist cm, und für das Atemmuster und seine prozentuale Kadenz (%). |
1 Woche
|
Sportliche Leistung
Zeitfenster: 1 Woche
|
Die Leistungsvariable wird mit dem "Fit" 30/15-Test bewertet, einem Werkzeug, das bei Sportlern verwendet wird, um die maximale intermittierende aerobe Geschwindigkeit (VO2max) zu bestimmen; Die Ergebnisse dieses Tests ermöglichen es später, das spezifische Trainingsprotokoll der Sportmannschaft zu planen.
|
1 Woche
|
Laktat im Blut
Zeitfenster: 1 Woche
|
Die Menge an Blutlaktat wird nach dem Training der Atemmuskulatur mit einem Laktatmessgerät gemessen, dessen Ergebnisse in der Maßeinheit mg / dL ausgedrückt werden.
|
1 Woche
|
Statisches Gleichgewicht
Zeitfenster: 1 Woche
|
Das statische Gleichgewicht wurde durch eine Analyse stabilometrischer Variablen auf einer Gleichgewichtsplattform erhalten.
Die Spieler mussten mit zweibeiniger Unterstützung (45º) 90 Sekunden lang mit offenen Augen und 90 Sekunden lang mit geschlossenen Augen auf der Plattform stehen.
Während der Messung mit offenen Augen mussten die Spieler ihren Blick auf einen festen Punkt halten, der mit ihrer Augenhöhe zusammenfiel und etwa 2,5 Meter von der Plattform entfernt war.
Es wurde eine FreeStep-Plattform (Rom, Italien) verwendet
|
1 Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Martha C León Garzón, Therapy, Catholic University San Antonio of Murcia
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ozmen T, Gunes GY, Ucar I, Dogan H, Gafuroglu TU. Effect of respiratory muscle training on pulmonary function and aerobic endurance in soccer players. J Sports Med Phys Fitness. 2017 May;57(5):507-513. doi: 10.23736/S0022-4707.16.06283-6. Epub 2016 Feb 12.
- Guy JH, Edwards AM, Deakin GB. Inspiratory muscle training improves exercise tolerance in recreational soccer players without concomitant gain in soccer-specific fitness. J Strength Cond Res. 2014 Feb;28(2):483-91. doi: 10.1519/JSC.0b013e31829d24b0.
- Nicks CR, Morgan DW, Fuller DK, Caputo JL. The influence of respiratory muscle training upon intermittent exercise performance. Int J Sports Med. 2009 Jan;30(1):16-21. doi: 10.1055/s-2008-1038794. Epub 2008 Oct 30.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PMAFI-12/16
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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