- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03383900
Trening mięśni wdechowych (EMI) dotyczący siły mięśni wdechowych, pojemności płuc i wydajności u piłkarzy
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel. Ocena wpływu treningu mięśni wdechowych (IMT) na czynność płuc, siłę mięśni wdechowych i wyniki sportowe u piłkarzy.
Metoda. Uczestnicy zostaną losowo podzieleni na dwie grupy: eksperymentalną i pozorowaną. Obie grupy wykonają protokół 8 tygodni treningu (6 dni w tygodniu) z urządzeniem PowerBreathe. EG będzie używać stopniowego obciążenia oporowego do 80% MIP, podczas gdy SG będzie używać urządzenia z minimalnym obciążeniem (20% PImax) przez 8 tygodni. Wszyscy uczestnicy zostaną poddani następującym badaniom przed i po interwencji oraz 3 miesiące po zakończeniu programu: spirometria (FVC, FEV1), PImax, biofotogrametria oraz test dopasowania 30/15. Do analizy statystycznej zostanie przeprowadzona dwuczynnikowa analiza wariancji dla powtarzanych pomiarów i korelacji Pearsona. Istotność statystyczna zostanie ustalona na poziomie p <0,05. Wielkość efektu zostanie obliczona przy użyciu częściowego eta-kwadratu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Murcia, Hiszpania, 30107
- Catholic University San Antonio of Murcia
-
Murcia, Hiszpania, 30835
- Mayayo Sports Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Piłkarze
Kryteria wyłączenia:
- Niepełnosprawni piłkarze
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: G-IMT
Grupa eksperymentalna najpierw przeprowadzi program reedukacji przepony, a następnie program treningu mięśni wdechowych z progresywnym obciążeniem oporowym do 80% PImax w ciągu 8 tygodni
|
Program treningu mięśni wdechowych będzie typu „siła i wytrzymałość”, z wykorzystaniem urządzenia POWERbreathe® i będzie się składał z: codziennych sesji (3 serie po 15 powtórzeń – wdech), 6 dni w tygodniu przez 8 tygodni.
W pierwszym tygodniu uczestnicy rozpoczną trening oddychania z oporem równym 20% ich PImax.
Po pierwszym tygodniu opór będzie wzrastał od 5% do 10% w każdej sesji, aż do osiągnięcia 80% PImax, które utrzyma się przez pierwszy miesiąc.
Po zakończeniu wartość PImax zostanie ponownie oceniona, a zawodnik będzie trenował 80% tej nowej wartości w drugim miesiącu.
Pod koniec drugiego miesiąca oceniany jest PImax i trzeci miesiąc zawodnik będzie trenował z oporem 80% tej nowej wartości.
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Gn-IMT
Gn-IMT użyje podczas programu treningu mięśni wdechowych obciążeń oporowych do 20% PImax w ciągu 8 tygodni.
|
Program treningu mięśni wdechowych będzie typu „siła i wytrzymałość”, z wykorzystaniem urządzenia POWERbreathe® i będzie się składał z: codziennych sesji (3 serie po 15 powtórzeń – wdech), 6 dni w tygodniu przez 8 tygodni.
W pierwszym tygodniu uczestnicy rozpoczną trening oddychania z oporem równym 20% ich PImax.
Po pierwszym tygodniu opór będzie wzrastał od 5% do 10% w każdej sesji, aż do osiągnięcia 80% PImax, które utrzyma się przez pierwszy miesiąc.
Po zakończeniu wartość PImax zostanie ponownie oceniona, a zawodnik będzie trenował 80% tej nowej wartości w drugim miesiącu.
Pod koniec drugiego miesiąca oceniany jest PImax i trzeci miesiąc zawodnik będzie trenował z oporem 80% tej nowej wartości.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
WYDAJNOŚĆ ODDECHOWA
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Zmienna PImax.
zostanie zmierzona spirometrią, której wartość zostanie wyrażona w cm / H2O
|
1 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Biofotogrametria
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Biofotogrametria jest narzędziem służącym do pomiaru rozprężenia klatki piersiowej, wzorca oddychania i jego rytmu; poprzez nagranie wideo wzorca oddychania, które obserwuje przed i po oddychaniu badanych. Jednostką miary, w której wyrażone są wyniki dla zmiennego wyprostu klatki piersiowej będą cm, a dla wzorca oddechowego i jego procentowej kadencji (%). |
1 tydzień
|
|
Wydajność sportowa
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Zmienna wydajności zostanie oceniona za pomocą testu „fit” 30/15, narzędzia stosowanego u sportowców w celu określenia maksymalnej przerywanej prędkości aerobowej (VO2max); wyniki tego testu pozwalają później zaplanować konkretny protokół treningowy drużyny sportowej.
|
1 tydzień
|
|
Mleczan we krwi
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Ilość mleczanów we krwi zostanie zmierzona po treningu mięśni wdechowych za pomocą glejomierza, jego wyniki wyrażone zostaną w jednostce miary mg/dL.
|
1 tydzień
|
|
Statyczna równowaga
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Równowagę statyczną uzyskano poprzez analizę zmiennych stabilometrycznych na platformie równowagi.
Zawodnicy musieli stać na platformie z podparciem dwunożnym (45º) przez 90 sekund z oczami otwartymi i 90 sekund z oczami zamkniętymi.
Podczas pomiaru z otwartymi oczami gracze musieli utrzymywać wzrok na stałym punkcie, który pokrywał się z wysokością ich oczu i znajdował się około 2,5 metra od platformy.
Wykorzystano platformę FreeStep (Rzym, Włochy).
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Martha C León Garzón, Therapy, Catholic University San Antonio of Murcia
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ozmen T, Gunes GY, Ucar I, Dogan H, Gafuroglu TU. Effect of respiratory muscle training on pulmonary function and aerobic endurance in soccer players. J Sports Med Phys Fitness. 2017 May;57(5):507-513. doi: 10.23736/S0022-4707.16.06283-6. Epub 2016 Feb 12.
- Guy JH, Edwards AM, Deakin GB. Inspiratory muscle training improves exercise tolerance in recreational soccer players without concomitant gain in soccer-specific fitness. J Strength Cond Res. 2014 Feb;28(2):483-91. doi: 10.1519/JSC.0b013e31829d24b0.
- Nicks CR, Morgan DW, Fuller DK, Caputo JL. The influence of respiratory muscle training upon intermittent exercise performance. Int J Sports Med. 2009 Jan;30(1):16-21. doi: 10.1055/s-2008-1038794. Epub 2008 Oct 30.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PMAFI-12/16
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .