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Endovaskuläre Denervierung bei Patienten mit Krebsschmerzen

6. Februar 2018 aktualisiert von: Gao-jun Teng, Zhongda Hospital
Die endovaskuläre arterielle Denervierung (ED) ist eine minimalinvasive Technik, die das Auftreten von Verletzungen von viszeralem Gewebe oder Organen reduzieren könnte. Als Prinzip der renalen Denervierung (RDN) wird Hochfrequenzenergie von einem Multielektrodenkatheter über die anterolaterale Oberfläche der Arteria mesenterica superior (SMA) und die Zöliakieachse an den Plexus coeliacus abgegeben. Ein geschädigter oder teilweise geschädigter Zöliakieplexus kann eine schmerzlindernde Wirkung erzielen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Mehrelektrodenkatheter bestand aus sechs unabhängigen Elektroden, die spiralförmig auf einer Netzstruktur angeordnet waren und für die gleichzeitige Mehrpunktablation auf die gleiche Energie und Temperatur eingestellt werden konnten. Das Display bietet auch eine Echtzeitüberwachungsfunktion.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210009
        • Rekrutierung
        • Zhongda Hospital, Southeast University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 25 bis 75 Jahre
  • schwere Krebsschmerzen mit einem visuellen Analogwert von mindestens 7

Ausschlusskriterien:

  • schwanger oder beabsichtigen, innerhalb eines Jahres schwanger zu werden
  • posturale Hypotonie
  • unkorrigierte Gerinnungsstörung
  • Aortenaneurysma oder Dissektion
  • Diabetes mellitus Typ 1 (T1DM)
  • akute oder schwere systemische Infektion
  • Vorgeschichte eines Hirnschlags oder einer transitorischen ischämischen Attacke (TIA) in den letzten zwei Wochen
  • Vorgeschichte eines akuten Koronarsyndroms in den letzten zwei Wochen
  • Teilnehmer, die nicht für die Aufnahme in die von den Forschern beurteilte Studie geeignet sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: endovaskuläre Denervierung
Gerät: endovaskuläre Denervierung
endovaskuläre Denervierung auf Basis eines Multielektrodenkatheters

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzlinderung
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis 1 Monat nach dem Eingriff
Änderungen der VAS-Scores (Visual Analog Scores).
vom Ausgangswert bis 1 Monat nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzlinderung
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis 3 Monate nach dem Eingriff
Änderungen der VAS-Scores (Visual Analog Scores).
vom Ausgangswert bis 3 Monate nach dem Eingriff
Verbesserung der Lebensqualität
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis 3 Monate nach dem Eingriff
Änderungen der 100 Punkte umfassenden Lebensqualität (QOL) der Weltgesundheitsorganisation
vom Ausgangswert bis 3 Monate nach dem Eingriff
Häufigkeit unerwünschter Behandlungsereignisse
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis 1 Monat nach dem Eingriff
Beurteilen Sie Arterienschäden wie eine abdominale Aortendissektion und ein abdominales Aneurysma mittels digitaler Subtraktionsangiographie oder Computertomographie
vom Ausgangswert bis 1 Monat nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zhongda Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Gao-Jun Teng, MD, Zhongda hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. September 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Februar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Februar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ED treatment

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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