癌痛患者的血管内去神经术
2018年2月6日 更新者：Gao-jun Teng、Zhongda Hospital
血管内动脉去神经术（ED）是一种微创技术，可以减少内脏组织或器官损伤的发生。
作为肾去神经支配 (RDN) 的原理，射频能量通过多电极导管传递到肠系膜上动脉 (SMA) 和腹腔干的前外侧表面上方的腹腔神经丛。
受损或部分受损的腹腔神经丛可以达到止痛的效果。
研究概览
详细说明
多电极导管由六个独立的电极呈螺旋状排列在一个网状结构上，可以设定为相同的能量和温度进行同时多点消融。
显示器还提供实时监控功能。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Gao-Jun Teng, MD
- 电话号码：+86 25 83272121
- 邮箱：gjteng@seu.edu.cn
研究联系人备份
- 姓名：Qi Zhang, PhD
- 电话号码：+86-15312027895
- 邮箱：dnzhangqi@126.com
学习地点
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-
Jiangsu
-
Nanjing、Jiangsu、中国、210009
- 招聘中
- Zhongda Hospital, Southeast University
-
接触：
- Gao-Jun Teng, MD
- 电话号码：+86 25 83272121
- 邮箱：gjteng@seu.edu.cn
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接触：
- Qi Zhang, PhD
- 电话号码：+86-15312027895
- 邮箱：dnzhangqi@126.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 25至75岁
- 视觉模拟评分不低于7分的重度癌痛
排除标准：
- 怀孕或打算在 1 年内怀孕
- 体位性低血压
- 未纠正的凝血功能障碍
- 主动脉瘤或夹层
- 1 型糖尿病 (T1DM)
- 急性或严重的全身感染
- 过去两周内有脑卒中或短暂性脑缺血发作 (TIA) 病史
- 过去两周内有急性冠脉综合征病史
- 经研究人员评估不适合参加研究的参与者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：血管内去神经术
|
基于多电极导管的血管内去神经术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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缓解疼痛
大体时间：从基线到手术后 1 个月
|
视觉模拟评分（VAS）评分的变化
|
从基线到手术后 1 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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缓解疼痛
大体时间：从基线到术后 3 个月
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视觉模拟评分（VAS）评分的变化
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从基线到术后 3 个月
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改善生活质量
大体时间：从基线到术后 3 个月
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世界卫生组织100项生活质量（QOL）的变化
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从基线到术后 3 个月
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治疗不良事件的发生率
大体时间：从基线到手术后 1 个月
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通过数字减影血管造影或计算机断层扫描评估动脉损伤，例如腹主动脉夹层和腹动脉瘤
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从基线到手术后 1 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gao-Jun Teng, MD、Zhongda Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Wong GY, Schroeder DR, Carns PE, Wilson JL, Martin DP, Kinney MO, Mantilla CB, Warner DO. Effect of neurolytic celiac plexus block on pain relief, quality of life, and survival in patients with unresectable pancreatic cancer: a randomized controlled trial. JAMA. 2004 Mar 3;291(9):1092-9. doi: 10.1001/jama.291.9.1092.
- Cleeland CS, Gonin R, Hatfield AK, Edmonson JH, Blum RH, Stewart JA, Pandya KJ. Pain and its treatment in outpatients with metastatic cancer. N Engl J Med. 1994 Mar 3;330(9):592-6. doi: 10.1056/NEJM199403033300902.
- de Oliveira R, dos Reis MP, Prado WA. The effects of early or late neurolytic sympathetic plexus block on the management of abdominal or pelvic cancer pain. Pain. 2004 Jul;110(1-2):400-8. doi: 10.1016/j.pain.2004.04.023.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月21日
初级完成 (预期的)
2019年3月1日
研究完成 (预期的)
2019年9月1日
研究注册日期
首次提交
2018年1月19日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月6日
首次发布 (实际的)
2018年2月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年2月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年2月6日
最后验证
2018年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
血管内去神经术的临床试验
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Jesse Manunga, MDMinneapolis Heart Institute Foundation尚未招聘